速读社丨FDA批准安进Vectibix治疗RAS野生型结直肠癌

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安进靶向药获FDA批    2型糖尿病新药

贵州GMP跟踪检查  趣酷获千万级融资

东诚药业   和黄医药   伴随诊断试剂盒

共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报
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7月3日,贵州省药监局公布《2017年药品生产企业GMP跟踪检查实施方案》,要求在跟踪检查中坚持严格检查,对所发现缺陷项目监督企业整改到位。(贵州药监局) 

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广东省卫计委发布《关于进一步明确广东省基本药物制度有关要求的通知》,自7月1日起不再对各级医疗机构配备使用国家基本药物的品规数量和金额比例作具体要求。(广东卫计委) 


上市公司


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早些时候,默克公司忽视进行系统更新的警告,并未及时地更新自己的网络安全系统,导致再次遭受恶性网络攻击,被指缺乏自我防卫的准备能力。(新浪医药新闻)

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近日,医药上市公司翰宇药业共同发起设立三支医疗产业基金。投资的基金将向具有良好成长性和发展前景的医药医疗大健康领域的优质项目进行投资。(亿欧)

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日前,东诚药业披露重组预案,公司拟以16亿元收购安迪科。东诚药业将支付现金购买安迪科48.5497%的股权,现金购买完成后,安迪科将从外商投资企业变为内资企业。(中国证券网)


投融资
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7月3日,趣酷互动传媒向媒体确认已完成千万级Pre-A轮融资,融资由杭州圣山资本主投。据透露,融资将用于团队人才升级,医药健康数据研究和广告应用平台的研发。(亿欧)

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近日,专注于基因疗法的LogicBio宣布,完成B轮4500万美元融资,融资由Arix Biosciences和OrbiMed领投。所获投资将用于推动该公司核心基因疗法技术GeneRide™从临床前向人体临床试验的开发。(创鉴汇)


药闻医讯


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梯瓦与Celltrion近日联合宣布,美国FDA已受理单克隆抗体生物仿制药CT-P10的生物制品许可申请。FDA将对CT-P10的BLA进行标准审查,预计会在2018年第一季度做出最终审查决定。(新浪医药新闻)

2

和黄医药与阿斯利康联合启动一项全球性关键III期临床研究SAVOIR,评估高度选择性c-MET受体酪氨酸激酶抑制剂savolitinib治疗c-MET驱动的乳头状肾细胞癌的疗效和安全性。(新浪医药新闻)

3

近日,安进治疗RAS野生型转移性结直肠癌药物Vectibix的补充生物制剂许可申请获得美国FDA批准。与此同时,FDA也批准了首款基于多基因,以下一代测序技术为基础的检测手段。(药明康德)

4

英国NICE发布一份最终指南,推荐将诺华靶向抗癌药Afinito和辉瑞靶向抗癌药Sutent用于国家卫生服务系统,作为常规治疗药物,用于某些神经内分泌肿瘤的治疗。(生物谷)

5

葛兰素史克近日宣布向美国FDA提交了白介素-5拮抗剂Nucala的一份补充生物制品许可申请,寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法,用于嗜酸性肉芽肿血管炎成人患者的治疗。(生物谷)

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赛诺菲近日公布了2型糖尿病新药Soliqua 100/33在3期临床试验LixiLan-L中的事后分析数据。数据显示,对治疗每日服用15或40单位的基本胰岛素超过30周的成年患者, Soliqua 100/33可以显著降低平均血糖水平。(药明康德)

7

Illumina宣布FDA批准一款新型癌症药物伴随诊断试剂盒Extended RAS Panel,其可以帮助医生判断转移性结直肠癌患者是否适用panitumumab治疗。(药明康德)

8

据中康CMH监测数据显示,2016年湖北省等级医院市场的总规模为401.03亿元,较2015年同比增长了11.15%,其中化学药增幅为9.85%,中成药增长了19.31%。(新康界)

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2017上半年,CDE共承办药品注册申请2119个,相比2016上半年减少139个。1类新药井喷,恒瑞申报6个1类新药;东阳光申报5个1类新药。(医药魔方数据)

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皮肤创口贴将成为流感疫苗给药新途径。近日,发表在医学杂志《柳叶刀》上的一项I期临床试验结果表明,利用可降解的微型流感创口贴给药具有良好的耐受性和安全性。(生物谷)

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法新社报道,科学家精确找到一种控制癌细胞从皮肤扩散到其他器官的蛋白质,抑制这种蛋白质,或许能成为治疗癌症的有效方法。(环球网)

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研究者发现,正确使用针灸能够促进并增加皮肤针刺穴位位置一氧化氮的产生水平,一氧化氮能够增加机体血流量并且促进镇痛物质和敏化物质释放,从而促进皮肤热化,进而对机体疼痛产生缓解性的有益效应。(生物谷)

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来自克利夫兰诊所的研究人员通过研究揭开了肠道细菌代谢和机体肥胖之间的生物学关联,阻断特殊的肠道微生物通路或能帮助抑制肥胖和胰岛素耐受性的发生,同时还会促进脂肪组织更加快速地进行代谢。(生物谷)

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来自莱斯特大学等研究机构的研究人员通过研究调查了空气污染和个体患2型糖尿病之间的风险,发现空气污染和2型糖尿病风险之间存在关联。(生物谷)

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一项来自英国长达近70年的大型人群研究结果证实,智商越高的儿童,年老后罹患重大疾病的风险明显更低,这些疾病包括心脏病、中风、与吸烟相关的呼吸系统疾病和痴呆症等导致死亡的主要疾病。(学术经纬)

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研究人员利用一种新的成像技术,首次能够在小鼠体内追踪黑色素瘤进展的早期阶段,从而详细地研究这个过程,并鉴定出一种潜在新的药物靶标。(生物谷)

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阿伯丁大学的研究人员首次阐明Ω-脂肪酸或和肠癌患者生存率直接相关。研究发现,能够破碎Ω-3脂肪酸的酶类分子如果浓度较高,往往和肠癌患者的生存率增加直接相关。(生物谷)

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来自诺丁汉大学的研究人员揭开了让科学家们困惑了50多年的肿瘤生存机制,阐明了癌细胞如何对靶向作用它们的药物产生耐受性,这种机制同细菌对抗生素产生耐药性的机制类似。(生物谷)


互联网+


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个性化药物管理平台Medisafe通过人工智能,收集患者药物处方、健康测量等数据,根据自身算法在合适的时间提醒患者遵医嘱服药。(雷锋网)


编辑:Acroypc


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