循证华森·痛泻宁颗粒上市后临床再评价与得舒特(匹维溴铵)对照获骄人成果

来源: 华森制药/cqhszy023

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2017年6月15日,痛泻宁颗粒治疗肠易激综合征循证医学临床研究总结会在北京胜利召开。中国中医科学院西苑医院唐旭东院长出任本次会议主席。出席本次会议的专家,还有中国中药协会药物临床评价研究专业委员会主任委员高学敏教授及中国中医科学院西苑医院、首都医科大学附属北京中医医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属盛京医院等13家参研单位消化(脾胃)专家。

大会首先由中国中药协会药物临床评价研究专业委员会副主任委员李磊介绍到会领导、专家、企业代表及会议背景。随后,北京康派特药物研究与临床评价中心项目经理徐瑞希作了痛泻宁颗粒治疗肠易激综合征临床试验进度与质控管理汇报。会议第三项议程,由中国中医科学院西苑医院脾胃科主任李振华主持,哈尔滨医科大学数据管理与研究中心统计师谢婉秋作了痛泻宁颗粒治疗肠易激综合征临床研究成果汇报,随后是痛泻宁颗粒治疗肠易激综合征临床研究二级揭盲及临床研究成果讨论。与会专家积极探讨后,唐院长作了全方面的会议总结。最后,公司刘总作了精彩的会议总结与致谢。


痛泻宁颗粒治疗肠易激综合征临床研究成果汇报

中国中医科学院西苑医院唐旭东院长作痛泻宁颗粒治疗肠易激综合征临床研究二级揭盲并签字

首都医科大学附属北京中医医院张声生教授就本次研究结果评述

中国中药协会药物临床评价研究专业委员会高学敏主任委员就本次研究结果评述

中国医科大学附属盛京医院陈苏宁教授就本次研究结果评述

华森制药总经理刘小英女士总结与致谢

全体与会嘉宾合影

痛泻宁颗粒上市前,进行了随机双盲安慰剂对照多中心Ⅲ临床研究,其治疗IBS-D总有效率达82.07%,相关研究结果已发表在2010年《中华消化杂志》。上市后,痛泻宁颗粒继续开展了深入的药物治疗机理研究,华中科技大学同济医学院附属协和医院侯晓华教授团队研究证实了痛泻宁颗粒对于肠上皮分泌功能、肠道平滑肌运动功能、肠系膜传入神经电活动都具有显著的调节作用(研究成果正在发表中)。

本次临床试验,以得舒特(匹维溴铵)作阳性对照,证实了痛泻宁颗粒肠易激综合征(肝气犯脾证)有显著的治疗作用,能明显改善腹痛、腹泻、排便急迫或胀坠感、胸胁或少腹胀闷、情绪紧张时泄泻加重、粘液便、嗳气、食少等症,其总体疗效与得舒特(匹维溴铵)(阳性对照组)相当;但在一些亚型,如IBS-D早期、重症疼痛及女性患者治疗中,痛泻宁颗粒略优于得舒特(匹维溴铵);且痛泻宁颗粒组复发率低于对照组。本次临床试验充分表明痛泻宁颗粒治疗肠易激综合征(肝气犯脾证)疗效确切、安全可靠,值得临床推广。



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