重磅资讯 丨 福甘定®替诺福韦上市发布会在京隆重召开
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热情六月，相聚北京。6月2-4日，由Wu Jieping Medical Foundation、CNSLD、BMA、THI at CMU主办、EASL、CSH等单位协办的“第九届全国疑难及重症肝病大会”在北京国际会议中心召开。2000多名国内外代表与专家聚集一堂，深入交流肝病学术研究成果，商讨肝病防治大计。
第九届全国疑难及重症肝病大会现场
5月18日，我们广生堂药业的重磅产品“福甘定-富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊”文号成功获批（药品批准文号：国药准字2017H0005），预示着中国首个替诺福韦乙肝适应症批文花落福建，相信也会开启慢乙肝患者的新篇章。
6月4日，在北京国际会议中心我们广生堂药业召开慢乙肝适应症首仿药品----福甘定®替诺福韦的上市发布会。全场大牌专家云集，学术氛围浓厚。
广生堂药业福甘定上市发布会的现场
现在，
我们就来和大家一起回顾一下
我们的上市会几大Topics！
开场致辞
会议伊始，中华医学会肝病学分会主任委员段钟平教授，就广生堂药业既往对中国肝病治疗领域的贡献给予高度肯定。段教授介绍了广生堂药业生了四个孩子：阿甘定，贺甘定，恩甘定，福甘定的历程。据悉，广生堂药业除了为肝病患者提供优质的抗病毒药物以外，还参与7项“国家十一五“、”国家十二五“重大专项课题，为中国慢乙肝诊疗水平的提高付出不懈努力。
— 中华医学会肝病学分会主任委员段钟平教授 —
Step 1
重庆医科大学附属第二医院的任红教授作为福甘定三期临床研究的首席研究者，就“替诺福韦与恩替卡韦对照的非劣效性试验”课题历时三年的研究成果进行重点介绍。
研究显示：福甘定治疗12周，有97.2%的患者HBV DNA下降>2logIU/ml;治疗144周，中位数HBV DNA可下降6.7 log10 IU/ml， 94.5%的患者获得HBV DNA阴转，31%的患者获得HBeAg阴转，90.8%的患者肝功能复常，耐药率为0，目前是各国指南一致推荐的肝病初治患者的优选治疗药物。
— 重庆医科大学附属第二医院的任红教授 —
Step 2
上海瑞金医院的谢青教授，从福甘定的药物有效性角度进行重点介绍：目前各国指南对慢乙肝患者的治疗推荐药物选择中，在对服用“拉米夫定“、”替比夫定”、“阿德福韦”、”恩替卡韦“和有多重耐药性的患者治疗时，指南一致推荐换用替诺福韦或者加用替诺福韦来进行治疗。
— 上海瑞金医院的谢青教授 —
Step 3
中山大学附属第三医院的高志良教授就替诺福韦的安全性问题进行探讨。替诺福韦在肾脏和骨骼的不良事件发生率极低，同时可以通过监测和调整剂量来进行避免。TDF美国FDA妊娠评级为B级，妊娠患者安全性较其他核苷类似物更优，是新版EASL唯一推荐可用于妊娠患者的核苷（酸）类似物。
— 中山大学附属第三医院的高志良教授 —
Step 4
— 首都医科大学附属北京友谊医院的贾继东教授 —
学术报告部分最后，首都医科大学附属北京友谊医院的贾继东教授，为三位专家的内容做精彩总结：
1、替诺福韦因为其更强的抗病毒效果，减少慢乙肝抗病毒治疗应答不佳之忧；
2、替诺福韦目前使用经验已经超过8年，不论是初治还是经治（经过治疗的患者）患者，至今未发现耐药，解决长期治疗耐药之忧；
3、替诺福韦妊娠B级，是新版EASL指南妊娠患者的唯一推荐。减少育龄期患者妊娠之忧。
上市会的最后，广生堂药业李国平董事长与国内著名的肝病专家庄辉院士，段钟平教授，贾继东教授，任红教授，谢青教授，高志良教授，陈成伟教授，成军教授，窦晓光教授，张文宏教授一起点亮‘福甘定～全面攻防，幸福起航’的彩灯
绿皮 福甘定介绍
作为全球最新一代抗乙肝病毒药物，强效、安全、八年零耐药使替诺福韦被各国慢性乙肝防治指南一致推荐为治疗慢性乙肝的一线用药。
2007年广生堂在国内率先启动了替诺福韦的研究项目，并获得十一五、十二五科技重大专项滚动支持，历时十年，耗资近几千万，完成了全球第一个替诺福韦与恩替卡韦两大一线用药的多中心的非劣效临床实验研究,终于拿到中国首个替诺福韦乙肝适应症批文，成功挑战外企专利,打破进口药品高价垄断，极大推动了新一代抗乙肝病毒药物国产化进程,造福中国广大乙肝患者。
2017年替诺福韦被列入国家医保目录，同年5月，替诺福韦原料药及胶囊获批，广生堂药业一跃成为中国唯一同时拥有恩替卡韦和替诺福韦这两大抗乙肝病毒一线用药的企业、同时也是中国在抗乙肝病毒药物领域产品线最全的企业，进一步奠定在中国乙肝用药市场中的领先优势。
在中国患者基本用药需求得到满足以后，发现首创新药，解决高发疾病治疗急需用药的问题趋势隐现，也是中国公司弯道超车的好机会。国际化步伐也将无法阻挡，开启新药全球同步开发，未来10年相信如广生堂一样的国内企业会越来越多，向着创新药研发迈出国门走向国际的目标而不懈努力。
