【产品论文汇编】— 银屑胶囊联合复方氨肽素片治疗寻常型银屑病疗效观察

2017年06月08日 07:20 维阿堂药业

李月梅冯育洁

山西省大同市第三人民医院皮肤科，山西省，037008

我院自2009年1月-12月，采用银屑胶囊（新疆维阿堂制药有限公司）联合复方氨肽素片（辽宁丹东华盛生物制药有限公司）治疗寻常性银屑病，取得满意疗效，报道如下。

一、临床资料

1、纳入标准与排除标准：①纳入标准：确诊的寻常性银屑病患者，年龄15~60岁，近3个月来未使用其他药物治疗该病；②排除标准：妊娠，对拟使用的药物成分过敏者，有较严重的心、肝、肾疾病患者，合并有其他皮肤疾患对本研究结果的观察造成影响者。

2、病例资料：110例寻常性银屑病患者均来自本院皮肤科门诊，使用随机数字表将患者随机分为联合治疗组和复方氨肽素对照组。联合治疗组56例，男33例，女23例；年龄15-59岁，平均年龄34.2岁；病程10d至40年，平均4.3年；进行期35例（斑块状6例，地图状11例，滴状18例），静止期21例（斑块状10例，地图状8例，滴状3例）。复方氨肽素对照组54例，男33例，女21例；年龄16岁-60岁，平均年龄35.4岁；病程14d至42年，平均4.8年；进行期32例（斑块状7例，地图状7例，滴状18例），静止期22例（斑块状12例，地图状8例，滴状2例）。两组在性别、发病年龄、病情轻重及病程上的差异无统计学意义，具有可比性。

二、方法

1、治疗方法：联合治疗组口服银屑胶囊4粒每日3次，复方氨肽素片5片每日3次，外用本院自制5%水杨酸软膏每日2次。复方氨肽素对照组除不用银屑胶囊外，其余用药均与联合治疗组相同。连续治疗8周为一疗程，治疗期间患者每周复诊1次，记录皮损变化及不良反应。对所有入选患者进行治疗前及治疗8周后的肝肾功能、血尿常规检查。

2、观察指标：依据银屑病面积严重程度评分（PASI）标准^【1-3】，对患者治疗前后的症状和体征进行评分。PASI积分下降指数=（治疗前PASI-治疗后PASI）/治疗前PASI×100%。治疗8周后，PASI积分下降指数≥90%为痊愈，60%-89%为显效，20%-59%，＜20%为无效。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

3、统计学处理：采用SPSS13.0统计软件进行处理，计数资料采用χ²验检。

三、结果

1、疗效：见表1。治疗8周后，联合治疗组总有效率82.14%，复方氨肽素对照组总有效率64.81%，两组比较，χ²=4.25, P＜0.05，差异有统计学意义。

表1 银屑胶囊联合复方氨肽素片治疗寻常型银屑病的疗效

组别

例数

痊愈

显效

有效

无效

总有效率（%）

联合治疗组

进行期

静止期

82.14

82.86

80.95

复方氨肽素对照组

进行期

静止期

64.81

65.63

63.64

2、不良反应：所有患者肝、肾功能及血、尿常规检查，治疗前后均未出现异常。联合治疗组中有5例患者出现大便次数增多，每日2-3次，黄色稀便，无脓血，两组各有1例患者出现腹胀不适，上述情况患者自觉轻微，均能耐受，继续服药症状缓解。

四、讨论

银屑胶囊的由土茯苓和菝葜组成，其中土茯苓具有清热除湿，泄浊解毒之功，针对性地治疗因湿、风、毒、热等外邪所引发的银屑病，土茯苓中含有黄酮类、皂苷类、阿魏酸等多种有效成分^【4】，具有显著抑制血小板聚集，活血化瘀，改善微循环障碍，调节新陈代谢的作用。菝葜具有祛风湿，消肿毒，活血化瘀的作用有效消除因湿热，风毒引起的脓疱，疹子和风燥引起的干燥鳞屑，菝葜亦含有黄酮类、皂苷类、β-谷甾醇等多种有效成分，具有抑菌、抗炎、活血化瘀、抗肿瘤及抗诱导突变等作用^【5】。方中土茯苓和菝葜合用互为补充，共同起到清热解毒、祛风除湿、活血化瘀、止痒脱屑之功效。复方氨肽素的主要有效成分是氨肽素、氨茶碱和马来酸氯苯那敏，氨肽素有免疫调节作用；氨茶碱可抑制磷酸二酯酶活性，增加细胞内环磷酸腺苷的含量，从而抑制病变部位细胞分裂，抑制病变部位鳞屑变厚，使病变组织修复^[6] ；马来酸氯苯那敏具有抗组胺作用。两种中西药联合使用，疗效好，联合治疗组平均起效时间（7.3±2.3d）较复方氨肽素对照组平均起效时间（12.3±5.2d）短，该疗法安全、有效、无明显不良反应，患者依从性高，适于临床推广。