市中医院举办国家药物临床试验质量管理规范及伦理审查培训班

连云港市中医院

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        5月21日,连云港市中医院召开国家药物临床试验质量管理规范及伦理审查培训班,院长李秀连出席开幕式并讲话,党委书记李建军主持培训班。药物临床试验机构办、伦理委员会以及12个专业的药物临床试验研究人员,共计130人参加了培训。培训结束后,对参加培训的全体人员进行了GCP现场网络考试。



        此次培训邀请到了中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员修清玉教授、CFDA药物临床试验机构认证/复核检查专家赵秀丽教授、刘泽源教授、缪海均教授等进行授课。专家们采用实际案例分析方式,就药物临床试验机构建设与资格的认定、药物临床试验风险管理与质量控制、伦理委员会审查要点等方面问题进行了详细讲授。通过此次培训,我院各临床试验专业研究者及相关人员对临床试验的相关法规和试验实施有了更加深入的认识,为保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠打下了坚实的基础。