魏克民教授及他的“生血宁片”

（来源：每日阅读）

据世界卫生组织（WHO）调查统计,全球约有20亿人口患有不同程度的缺铁,即使是西方发达国家,育龄妇女缺铁性贫血发病率也高达10-15%,婴幼儿高达30-50%,发展中国家发病率更高,我国患缺铁性贫血人数约有1.5亿。在这样一种全球性常见多发病面前,尽管国内外的相关药物及保健品有200多种，但是治疗用的药物主要分口服铁剂 （以硫酸亚铁为主），其主要缺陷是服用剂量大，有明显的胃肠道不良反应；注射型铁剂（以右旋糖酐铁为主)，有全身性或局部副作用，只能用于特殊患者；纯中药制剂 (腱脾生血颗粒、复方阿胶浆、当归养血膏等)，针对性不强，起效慢、疗效长。综上分析，国内外尚无疗效好、安全性高、无明显副作用或不良反应的治疗药物。 因此，一味针对性强、安全有效的药品也就成为众望所归的焦点。

　　2003年，一种叫“生血宁片”的药品横空出世 ，在中华大地上引起强烈的反响 ，它在缺铁性贫血上产生的显著疗效以及无毒副作用的巨大优势使其人气指数一路飙升 ，迅速成为广大医务工作者治疗贫血的首选药品之一。

　　是谁造就 了 “生血宁片”的所向披靡呢? 越来越多的目光锁定在浙江省中医药研究院中药新资源重点学科首席专家 、省立同德医院主任医师魏克民教授以及他的合作伙伴武汉联合药业这一对 “双子星座”之上 。

　　正是他们在科研和产业化上珠联壁合的合作才引发了这场针对缺铁性贫血的革命 。现在就让我们沿着这场革命的风潮寻找它的发起者吧。

　　“血中送铁”的人

　　走近魏克民，才知道尽管他的名字在这之前并不为人熟知 ，但是在中医药领域，尤其在蚕桑资源的综合利用上，他其实是一位赫赫有名的专家。

　　他是 “全国卫生系统先进工作者”、“国家级名中医”及“全国五一劳动奖章”获得者，他被授予 “中国中西医结合贡献奖”和 “首届中医药学术传承特别贡献奖”，2005年，他又被浙江省人民政府颁发省最高学术技术称号——“浙江省特级专家”。

　　他，是我国著名的中西医结合专家，是蚕桑资源在中医药领域综合利用的创始人之一，在中药资源的开发利用、新药的研究开发和中西医结合血液病肿瘤诊治领域积累了丰富而独特的经验 ，造诣颇深 ，为弘扬中医药事业做出了卓越的贡献 。

　　熟悉医药事业的人都知道，一种新药的研发无一不要经历一个漫长而艰难的过程。可是 ，从事临床、科研、教育工作 50年来，魏克民竟成功研制了 38个新药、保健品、化妆品，其为之付出的心血可想而知。他的成就引起了业界的共鸣，多年来 ，先后荣获部省级以上科技进步奖9项 ，其中国家科学技术进步奖二等奖1项，国家发明专利 2项，国家新药证书4项 (肝血宝、生血宁片、舒乐康胶囊、蚕砂提取物)， 发表论文 70余篇，出版专著 1部。不仅如此，他还创建了省级重点学科1个，省级技术平台 3个 ，省级重点实验室 1个，部级中医药实验室 1个，为中医药深入研究架起了坚强的后盾 。

　　创建蚕副产品平台

　　我国是世界闻名的蚕桑王国，年产蚕砂 40万吨 ，干蚕蛹12万吨 ，浙江省更是我 国著名的蚕桑之乡，年产蚕砂 l0万 吨，干蚕蛹 3万吨 ，占全国总产量的四分之一。但是由于缺乏良好的传导机制，这些蚕副产品只能是白白地被丢掉。对此，深谙中医药之道的魏克民看在眼里，疼在心上，明明是珍贵的中药 ，怎么转眼就被视为敝屣了呢?魏克民陷入了深深的思索之中。

　　想到就要做到，魏克民决心改变这种现状。他利废为宝， 率先对蚕蛹和蚕砂的药用价值包括化学成分 、生理活性和产品开发等作了全面深入研究 ，并且有针对性地立项32项 ，其中国家级重大项目蚕副产品综合利用研究 、蚕砂提取物研制中药Ⅱ类新药生血宁片等 5项 ；部省级项 目18项 ；厅局级项 目9项。功夫不负有心人 ，在经历了一番呕心沥血的钻研后，魏克民的24个项 目都 已通过鉴定验收，多项科研成果处于国内外领先水平。((蚕砂提取物研制中药 Ⅱ类新药生血宁片》创造性地从蚕砂中提取铁叶绿酸钠，并从分子和基因水平阐明了治疗缺铁性贫血的作用机制 ，获2004年度国家科学技术进步奖二等奖； 含蚕蛹复合氨基酸口服液及制备方法独到地提出并完成 了从蚕蛹中提取复合氨基酸的工艺，获国家发明专利 。

　　如果说技术研发是 “授人以鱼”，那魏克民更想做的则是 “授人以渔 ”，在潜心科研之外 ，他申报创建了浙江省重点学科 “中药资源学”、国家中医药科研实验室和浙江省中医药重点实验室 “蚕业资源药用实验室”，并出任 “浙江省特色中药材资源合理利用及人工繁育技术平台”等三个平台的首席专家，为蚕副产品在中医药的发展营造了良好的学术氛围并培养了一批优秀的人才。

　　他视野开阔，深知闭门造车不是科学工作者应有的态度，经常走出实验室，深入浙西农村和四川、黑龙江、辽宁、山西 、广西等省的贫困山区进行实地考察，因地制宜地开发出三叶青 、肿节风 、白花前胡等特色中药材，并向当地农民传授蚕副产物综合利用技术，帮助他们脱贫致富， 为振兴我国蚕桑事业 、提高效益农业、建设社会主义新农村、支援三农工作做出了杰 出的贡献。

　　产业化才是硬道理

　　当理论仅仅是白纸上的黑字时，效益也只能是纸上谈兵的空话 。

　　魏克民深知这一点，他坚持产学研相结合的原则，利用蚕蛹 、蚕砂等蚕副产品成功研制了新药 、保健食品、化妆品三大系列的38个新产品，发展了我国蚕业资源综合利用的事业 ，具有显著的社会效益和经济效益。

　　其中，新药生血宁片主治缺铁性贫血，经2776例多中心随机分组双盲对照临床研究，显效率达 91．43％，2002年经武汉联合药业集团投产后，2003年的年销售额高达1.18亿元 ，利税 2100万元 。

　　肝血宝主治再生障碍性贫血 ，经 120例临床研究，显效率达 80.54％；治疗各种原因引起的 白细胞减少症265例，治愈率达 88.68％，经专家鉴定 ，处于国内外领先水平。该药品1985年 由浙江省前进药厂、杭州药厂投产，22年累计销售额达 25亿元 ，利税 6.6亿元 。

　　从蚕蛹中提取复合氨基酸研制成的“舒乐康胶囊“，治疗各种消耗性疾病 引起的低蛋白血症120例 ，显效率达97.5%。经浙江得恩德药业集团投产后 ，2005年销售额为 2079万元。目前 ，这一系列新药 因其疗效确切，服用安全， 已被批准为医保用药，在全国推广。而他主持创办的浙江天龙天然药物研究开发有限公司，也为科工贸一体化积累了有益的经验。为此 ，国家科技部、浙江省人民政府在北京人民大会堂联合召开蚕副产品综合利用新闻发布会，《人民日报》 、中央电视台、中央人民广播电台、美国《侨报》、泰国《华商日报》等60多家新闻媒体作了报导 ，中央电视台根据他的事迹拍摄科教片《血中送铁》，以及根据他所救治的天安门广场升旗手——陶维革的事迹改编成电视剧《国旗卫士》，放映后引起强烈反响。

　　携手并进，成就 “双璧”

　　在生血宁引发的热潮中，双子星座的另一端是武汉联合药业 。

　　武汉联合药业有限责任公司是位于国家级高新技术开发区的高新技术企业、首批国家中药现代化科技产业基地骨干企业、新建占地百亩通过 GMP认证的现代化药业生产基地。公司以提高民众生命质量为使命 ，致力于天然医药的研发与推广，不断研制开发高科技含量、高市场容量和长生命周期的医药新产品，并全力推进中药现代化这一功在民族、利在人类的伟大事业 。

　　董事长刘朝胜是红桃 K生血剂的研制、开发和经营者之一， 先后被授予 “湖北省有突出贡献的中青年专家”、“武汉市优秀企业家”的光荣称号。1998年 “卟啉铁强化剂产业化”即红桃K生血剂获得武汉市科技进步一等奖 。作为红桃 K生血剂的主要经营者，刘朝胜把 “挑战疾病、改善人民健康”作为自己的责任和使命，组织建立了目前全国最大的保健市场营销网络 (300多家营销子公司、3000多个市场 工 作站)开创了以农村包围城市、低成本扩张的营销模式 ，使生血剂产业自上市以来为公司创造数十亿元的销售收入，红桃K商标也被国家工商局授予 “中国驰名商标”。

　　科研方向与产业推广上的契合 ，促成 了魏克民教授和武汉联合药业的联合。

　　一个是不断创新、精益求精的先进的科学理念；一个是背后庞大的网络优势、人才优势和生产设备；当两个看上去没有任何交集的圆有了交融之后，一种专门治疗缺铁性贫血的二类新药生血宁片诞生了。该项 目不仅被列入国家火炬计划、得到国家新药基金资助、国家技术创新基金资助 ，并获得国家科技进步二等奖，入选国家基本医疗保险和工伤保险药品目录 。

　　防治贫血，舍它其谁

　　一个人，一种新药，一场革命，在这个风潮的漩涡中， 如果还有什么值得我们拭目以待的话 ，那一定是 “生血宁片”——凝结着魏克民教授心血的一味新药。

　　生血宁片来源于被魏克民视为珍宝的蚕砂资源，他从中提取叶绿素，遵循从自然中寻找天然药物的方向，采用现代仿生技术对中药蚕砂进行分子水平改造 ，将叶绿素结构 中的镁离子皂化、铁代、络合而成 ，其主要成分为铁叶绿酸钠属于单方制剂 。与 目前世界范围内同类药物比较 ，生血宁片成分明确、质量可控，以很少的含铁量， 达到与其它西药铁剂相似甚至更优的补血效果，总有效率达 91.43％、无毒副反应，在同类产品中领先。

　　生血宁片药效学研究证明：其有效成分能明显促进正常小鼠骨髓红系祖细胞和粒单祖细胞的增殖反应，尤 以对红系祖细胞的作用更为显著，同时能提高外周血网织红细胞的百分率。对乙酰苯肼所致小鼠溶血性贫血，用预防性加治疗性给药可明显减轻红细胞和血红蛋白降低的程度。对大鼠的失血性贫血，本药治疗性给药可促进红细胞和血红蛋白及 网织红细胞恢复正常，并使血清铁含量和转铁蛋白饱和度明显高于模型对照组。

　　除进行临床前的 “急性毒理试验、长期毒理试验、 生殖毒理试验和光敏毒理试验”外 ，

　　生血宁片还在临床试验中进行了 “患者肝、肾损害 ，孕妇毒性反应 、胎儿致畸、新生儿健康追踪”等扩大范围的安全性研究 。在投入生产后还对药品进行了补充性 “生殖毒理实验 ”研究，进一步证实了该药品对孕产妇和胎儿的安全可靠性 ，成为我国唯一有 “临床试验与生殖毒理实验”数据支持的孕妇防治贫血的安全用药。生血宁片不仅是我国中成药口服固体制剂中第一个运用指纹图谱技术进行产品质量检测与控制的产品，也是国家药监局成立后第一个采用最大样本量 (≥ 2000例 )进行Ⅳ期临床研究的中药新药，是目前我国批准的用于治疗缺铁性贫血唯一的中药二类新药。

　　回春之技，誉满杏林

　　“生血宁”之外的魏克民崇尚中医，却不拘泥于中医 ，他遵循 “勤求古训 ，博采众方”、“博涉知病 ，屡用达药 ，多诊识脉”的古训，在中西医结合理论的指导下，他在血液病和肿瘤的临床诊治上取得 了突破性进展。

　　身为浙江省名中医研究院副院长 ，魏克民擅长应用中西医结合治疗各类贫血、白细胞减少症 、血小板减少性紫癜、白血病 、恶性淋巴瘤 、多发性骨髓瘤和其他恶性肿瘤 ，以活血化瘀、补肾生血、补中益气、养阴生津法则治疗血液病 ，以扶正祛邪、清热解毒 、软坚散结、化瘀通络法则治疗恶性肿瘤，形成了独特的临床特色 ，在群众中享有很高的威信。

　　经过20多年刻苦钻研，他发明的新药 “肝血宝”配合经验方 “三黄三仙汤”治疗再生障碍性贫血 ，显效率达 80.54%， 在国际上处于领先水平。治疗国内外的病人很多 ，累计至今已超过10万人次。如8岁女孩俞苗苗患重型再生障碍性贫血，血红蛋白15g／L，白细胞总数 0.7×10^9／L，血小板计数 20×10^9／L，经 “肝血宝”加 “三黄三仙汤”治疗1年后治愈，血红蛋白稳定在120g／L以上，白细胞总数 4.8×10^9／L，血小板计数 150×10^9／L；9岁男孩王君患急性粒细胞性白血病，经3个疗程化疗后白细胞总数 0.5×10^9／L，血红蛋白20g／L，血小板计数15×10^9／L，经用肿节风 、三叶青、蛇舌草 、夏枯草等中草药组方，扶正抗癌、活血化瘀，清热解毒等治则，配合 “血障平”加 “生血宁”治疗，病情稳定 ，血象正常，10年未复发。

　　桃李不言，下自成蹊

　　多年以来 ，魏克民多次应邀赴美、英、法、德、日、俄 等30多个国家和台港澳地区访问、讲学和学术交流，在国际上获得15项金奖 ，产生了重大的影响。1994年，在美国洛杉机召开的国际中医药学术交流暨健康产品博览会上，美国前总统克林顿夫人希拉里为他颁发了荣誉金牌，同时全美东方医药研究会也 向他发出邀请，聘其为首席顾问。 荣誉面前，魏克民没有沉醉，走到哪里，他就把中医文化带到哪里 ，为弘扬中医文化 ，发展中西医结合事业作出了杰出的贡献 。

　　“达则兼济天下”，成功的魏克民没有恃才傲物，他像一颗饱满的稻穗，保持着似乎与生俱来的谦逊姿态。他重视学术传承，也甘为人梯，为人才的成长尽己所能地创造氛围。目前，在他的课题组已有2名同志晋升正高职称、3名同志晋升副高职称，3名骨干担任课题组长。而他也先后培养博士生 5名，硕士生10名，以名老中医的身份带徒 2 名，培养浙江省 “151青年科技人才”2名，“杏林之星”人才2名 。为中医药人才梯队的发展不遗余力地奉献着自己的力量 。

　　熟悉的人都知道，魏克民学风正派 、治学严谨，他待患如亲，一视同仁，他廉洁从医，有口皆碑。在佳评如潮的声音中，魏克民为自己竖了一面镜子，“慎独”，无论到什么时候 ，他心里都有一并标尺，严格约束着自己的言行。在科学的大道上，即便是面对艰难坎坷，无私无畏的他，也一样直道而行。

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