市五邑中医院成为我市首个 顺利通过国家药物临床试验机构认证单位

江门市五邑中医院

  在国家食品药品监督管理总局刚刚发布的第7号公告中显示,市五邑中医院中医神经内科、中医心血管科、中医肾病科、中医消化科、中医妇科等五个重点专科申报的“国家药物临床试验机构”,全部顺利通过资格认定。成为我市首家通过国家药物临床试验机构认证(简称GCP认证)的单位。

  据介绍,市五邑中医院中医神经内科、中医心血管科、中医肾病科、中医消化科、中医妇科分别是国家重点临床专科或省级重点中医专科。这些专科无论在临床业务、临床科研水平等方面均具有浓郁的中医特色及专业实力。在整个认证申办过程中,这些专科通过前期人员培训、基础建设、制度建设、模拟检查等进行了充分的准备,并经认证委员会专家现场考核、评审等环节,最终在众多同行竞争中脱颖而出通过认证。

  这些重点专科负责人表示,作为国家药物临床试验机构认证创建单位,对我们整个临床服务能力、科研水平、管理素质、基础设施都是一次严格的检阅,能够申报成功,可见上级有关部门对我们创建工作的认可和肯定。

  该院科教科负责人表示,目前,国内通过认证的医院绝大多数为综合性医院,而中医医院数量明显不足,尤其是中医药走出国门的背景下,中药的研发机构尤显力量不足,这次医院五个中医重点专科能通过资质认证的意义尤为重要。



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  我们通常看到“GAP认证”、“GMP认证”、“GSP认证”、“GLP认证”、“GCP认证”、“GUP认证”等英文缩写,这些认证分别代表着中药材生产、药品生产、药品经营、药物非临床试验、药物临床试验、药品使用的规范。

  严格意义上来说,要取得国家认证方能开展药物生产与销售相关的活动。

  而本文提及的“GCP”认证,是针对医疗卫生机构而进行的认证。只有取得资质认证才能参与药物的临床试验。



作者:孔庆活

文稿改编:黄嫦娥  版面策划:冯晓琳

美术编辑:黄平阳  稿件整理:唐自珍


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