喜大普奔 | 我院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定
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2017年5月15日，国家食品药品监督管理总局官网发布第57号公告，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，我院通过了国家药物临床试验资格认证，给予颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，获得认定的7个专业分别为：心血管内科、神经内科、肾内科、骨科、神经外科、呼吸内科、消化内科。
我院自2014年起开始筹备申报国家药物临床试验机构，经过精心策划、周密准备资料，组织GCP（药物临床实验质量管理规范）培训。
于2016年7月向自治区食品药品监督管理局提出了申请药物临床试验机构资格认定的申请，9月获得了国家食品药品监督管理局的受理。期间，院领导对医院国家药物临床试验机构申报及认定工作给与高度重视，药物临床试验机构各部门、临床试验伦理委员会以及各相关科室团结协作，认真做好了各项迎检工作。
于2017年3月中旬接受了广西食品药品监督管理局专家组对我院药物临床试验机构、伦理委员会以及14个申报专业进行了细致的考核和现场检查，专家组对我院的工作给予充分肯定，并提出了改进意见。
经国家食品药品监督管理局和国家卫生与计划生育委员会的审核，于2017年5月确认我院具备药物临床试验资格。
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，其目的是确定试验药物的疗效与安全性，是新药上市的必经之路。
国家药物临床试验机构资格认定证书的获得是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。我院将以此次资格认定为契机，借助这个平台，通过项目与国内外同行间的交流与合作，参与国内外前沿的临床药物研究，提高医院的综合实力。
我院将在新的起点上稳步发展，力争把我院药物临床试验机构建成国内、国际一流的药物临床试验机构，为提升我市的药物临床试验水平和保障人民群众的身体健康作出新的贡献。
