康美乐医药与您相约上海药交会

项目名称

规格

注册分类

适应症

国内厂家

研究进展

阿托伐他汀钙片

10mg

4

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。

4

已获临床批件

利伐沙班及片

10,15,20mg

3+4

用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险等。

0

工艺成熟，已中试

甲磺酸达比加群酯及胶囊

75mg

150mg

3+4

适用于有非瓣膜性心房颤动患者中减低中风和全身栓塞的风险

0

小试工艺成熟

阿卡波糖片

50、100mg

4

改善糖尿病餐后高血糖

2

已获临床批件

磷酸西格列汀及片

25、50、100mg

3+4

2型糖尿病

0

工艺成熟，已中试

西格列汀二甲双胍片

50/500mg,

50/850mg

4

2型糖尿病(只有默克进口)

0

工艺成熟

氢溴酸沃替西汀及片

5mg

10mg

3+3

用于重度抑郁症成人患者的治疗

0

已获临床批件

盐酸度洛西汀及肠溶胶囊

20mg

4+4

(1)有效改善抑郁症的情感和躯体症状 (2)治疗女性紧张性尿失禁

(3)治疗由糖尿病引起的周围神经疼痛症状。

2

工艺成熟，已中试

利司拉德及片

200mg

3+3

用于治疗痛风相关的高尿酸血症。由阿斯利康公司研发的新型抗痛风药，2015年11月FDA委员会通过利司拉德的上市申请。

0

工艺成熟，已中试

塞来昔布及胶囊

0.1、0.2g

4+4

用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征，以及用于家族性腺瘤息肉病（FAP）的辅助治疗。

0

工艺成熟，已中试

孟鲁司特钠颗粒、片、咀嚼片

5、10mg

4

适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。

2

工艺成熟，已中试

富马酸沃诺拉赞及片

10mg

20mg

3+3

用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的治疗，由武田制药公司开发，2014年12月日本上市。

0

已中试并完成申报资料

伊卢多啉及片

75mg

100mg

3+3

腹泻型肠易激综合征

0

小试工艺成熟

奥贝胆酸及片

5mg,10mg

3+3

原发性胆汁性肝硬化

0

工艺成熟，已中试

富马酸替诺福韦二吡呋酯及片

0.3g

4+4

用于治疗HIV、HBV感染。本品和其他逆转录酶抑制剂合用于HIV-1感染、乙肝的治疗。

制剂1

原料3

工艺成熟，已中试

甲苯磺酸拉帕替尼及片

0.25g

3+4

晚期或转移性乳腺癌

0

已中试并完成申报资料

盐酸达泊西汀及片

30mg

60mg

3+4

用于18-64岁男性的早泄治疗。

0

工艺成熟，已中试

他达拉非及片

5mg；10mg

4+4

治疗勃起功能障碍，良性前列腺增生以及肺动脉高压

0

已获临床批件