且看三星如何布局生物药：2018年或成全球最大CMO
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Samsung在生物制药领域的布局，以Samsung Bioepis作为生物类似药的研发企业，与Biogen和Merck合作全球推广其生物类似药；以Samsung BioLogics作为生物药CMO，与Roche、BMS等6家企业合作进行代工生产。
Samsung Bioepis
Samsung Bioepis成立于2012年，是一家致力于实现人人拥有医疗保健的生物制药公司。Samsung Bioepis通过产品开发创新和对质量的坚定承诺，致力于成为世界领先的生物制药公司。Samsung Bioepis推出了13种生物仿制药产品线，其中包括第一批六种产品--覆盖免疫学，肿瘤学和糖尿病。Samsung Bioepis是三星BioLogics（91.2％）和Biogen（8.8%）的合资企业。
Biogen和Merck负责产品批准后在全球指定地区商业化。
SB9由默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）开发，Samsung Bioepis部分资助。
Samsung BioLogics
Samsung BioLogics成立于2011年4月，总部设在韩国仁川。作为三星下属公司（Samsung Electronics Co. 、Samsung Everland Inc.、Samsung C&T Corp）和昆泰跨国公司（约10%）的合资公司，三星BioLogics致力于成为生物制药行业的全球领导者。
公司致力于生物保健产品的开发和制造方面的卓越表现。以客户为导向的商业模式鼓励高标准，快速转变制造合作伙伴关系。并建立了完全符合全球医疗法规和cGMP标准的先进设施。为了更好地为服务合作伙伴，其提供基础设施来开发，改进和分销全球的生物制药产品。
2016年，Samsung Biologics(207940.KS，市值100亿美元左右)成为上市公司，致力于成为“全球CMO No.1”。
Samsung Biologics与6家全球制药公司签署了9项CMO合同，目前正在与15家制药公司进行谈判共生产30多种产品。
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2L和10L玻璃生物反应器
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50L和200L一次搅拌生物反应器
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20L和50L使用摇摆运动的一次性生物反应器
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摇瓶培养的控温柜（例如静态，振动筛和旋转器）
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用于过程控制分析的自动细胞计数器和代谢分析仪
三星BioLogics公司的总体能力将达到36.2万升，将使三星BioLogics成为世界上最大的CMO服务提供商。
三星BioLogics公司，包括
松岛1厂：30,000 L（6*5KL）
松岛2厂：150,000 L（10*15KL）
松岛3厂：180,000 L（12*15KL，预计于2018年4季度完工）
临床制造厂：2,000L
正在建设中的3厂
韩国前总统出席厂3开工仪式
厂3准备成为世界上最具竞争力的工厂，现已完成70％的建设进度，将于2017年第四季度完成设备安装，并将于2018年第四季度开始GMP运作。
厂3可以全天候运行，具有混合设计和设施冗余，号称是首家没有年度停产的厂家。
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2011.04 Samsung BioLogics成立
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2011.05 厂1开始建设，投资330亿韩元
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2013.06厂1原液cGMP准备完成
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2013.07和BMS达成制造合作伙伴
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2013.08厂1制剂cGMP准备完成
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2013.09厂2开始建设
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2013.10和Roche达成制造合作伙伴
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2014.04和BMS达成制造合作伙伴（生产Yervoy(ipilimumab)）
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2015.10厂1 PLI获批
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2015.12厂3奠基仪式（预计投资7.4亿美元）
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2016.02厂2原液cGMP准备完成
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2016.11 Samsung BioLogics IPO on KOSPI
到2017.03为止，三星集团已经向Samsung BioLogics及其生物类似药子公司Samsung Bioepis投入了3万亿韩元（26.8亿美元）
预计2018年厂3完工后，Samsung BioLogics将成为世界上最大的生产基地，产能为36.2万升，第二为美国的Lonza，26.1万升，第三为德国的勃林格殷格翰，24万升。同时，韩国Celltrion的厂3完工后，其总规模为31万升。
Tae Han Kim, Ph.D. 总裁和CEO
Dongjoong Kim副总裁
Kyusung Lee, Ph.D.Executive 副总裁
Ronald MarchesaniSenior 副总裁
Jenifer L. Wheat 副总裁
James Park副总裁
Randall Rarich副总裁
Nicholas Beaumont副总裁
Hisung Lee副总裁
Hoyeol (James) Yoon副总裁
James Choi副总裁
Andy Yongsin Kim副总裁
每位都在各自领域拥有20、30年工作经验，工作经验相当丰富。
韩国政策的支持，使韩国生物药快速成长为全球不可忽视的力量。三星的发展策略是同时做生物类似药和CMO，并联合默克等进行全球推广销售。我国有很多地方需要向韩国学习。
【参考】
www.samsungbiologics.com
www.samsungbioepis.com
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