6家药企被要求整改，涉及大型流通药企旗下子公司
4月18日，福建省莆田市药监局公示药品经营监督检查双随机抽查结果。
本期公示共涉及福建九州通中化医药有限公司、国药控股莆田有限公司、福建省莆田同春医药有限公司、福建省三利大药房有限公司、福建中闽医药贸易有限责任公司、福建康济医药有限公司6家药企。
据了解，此次的抽查项目包括企业人员在岗情况、设施设备、计算机系统运行情况、药品采购、验收、销售、储存养护、配送运输等经营过程。
上述6家药企均在抽查中存在部分问题被要求整改。
以下为6家药企的抽查结果：
福建九州通中化医药有限公司
抽查时间：20170411
许可证号：闽AA5940300
抽查情况：仓库内不同品种的药品堆垛垛间距不符合要求；常温库待验区内堆放应阴凉储存的药品强力枇杷露；现场抽查生物制品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂、中药饮片等药品，其中冷链药品收货时未对车牌号进行核对并记录，其他药品的经营过程均能符合要求。
备注：存在问题由城厢分局督促企业整改到位后再上报市局。
2
国药控股莆田有限公司
抽查时间：20170411
许可证号：闽AA5940006
抽查情况：仓库内药品堆垛不够规范，同品种的药品未集中存放；随机抽查破伤风免疫球蛋白的冷链药品运输交接单上未载明运输车辆信息；三楼退货区内的药品未按企业退货药品操作规程执行；一楼待验区内由福建天成医药配送的药品企业未按规定制作采购记录。
备注：存在问题由荔城分局督促企业整改到位后再上报市局。
3
福建省莆田同春医药有限公司
抽查时间：20170412
许可证号：闽AA5940002
抽查情况：企业阴凉库内地面潮湿，有积水；广东东方新特药有限公司的收货员信息未留存收集；冷库、温湿度监测系统验证周期超过一年未再次验证。
备注：存在问题由城厢分局督促企业整改到位后再上报市局。
4
福建省三利大药房有限公司
抽查时间：20170412
许可证号：闽BA5940090
抽查情况：企业远程审方室内执业药师陈亚凤、翁梅玉在岗，经对翁梅玉的电脑审方记录进行抽查，发现处方审核不合格的原因未具体说明；现场对企业电脑管理系统进行网络操作检查，发现总部GSP软件管理系统与门店无法对接同步，门店的药品采购未按企业规定制度流程执行。
备注：存在问题企业应加强自查，自行抓好对存在问题的整改落实。
5
福建中闽医药贸易有限责任公司
抽查时间：20170413
许可证号：闽AA5940010
抽查情况：现场对企业经营的终止妊娠药品和含麻黄碱复方制剂进行抽查，并查看计算机系统，药品票、帐、货一致，但部分含麻药品的结算方式用现金存款，无法对客户的真实性进行核实，POS机刷卡付款的持卡人信息企业未备案留存；仓库内药品堆垛不够规范，同种药品未集中存放。
备注：存在问题由荔城分局督促企业整改到位后再上报市局。
6
福建康济医药有限公司
抽查时间：20170413
许可证号：闽AA5940195
抽查情况：现场抽查企业经营的生物制品、含麻黄碱复方制剂、中药饮片等药品，并查看计算机系统，药品的经营过程符合要求；在中药饮片阴凉库内，一批销后退回的中药饮片未经退货验收就存放在合格区内。
备注：存在问题企业应加强自查，自行抓好对存在问题的整改落实。
内容来源：医药观察家网（微信号：yyguancha）
