《中国科学：生命科学》发表中国糖尿病策略报告

2017年04月16日 19:49 医药研发社交平台

来源：科学网作者：塔娜

前言

中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，成年2型糖尿病患者约1.13亿，占全球糖尿病患者总数的1/4。但是，近2/3患者血糖控制未能达标。2型糖尿病是一种慢性进展性疾病，随着时间的延续，单药治疗往往很难达到持续降糖的作用。

由中国科学院和国家自然科学基金委员会共同主办的中国知名学术期刊SCIENCE CHINA Life Sciences（《中国科学：生命科学》英文版）2017年第3期，发表了迄今为止中国2型糖尿病领域规模最大的一项IV期随机对照临床研究——中国糖尿病治疗策略研究。

该项目研究首席科学家——长江学者特聘教授，中山大学附属第三医院，中山大学糖尿病研究所所长翁建平教授4月12日在北京介绍说，该策略研究得到了中华医学会和中山大学的支持，中山大学附属第三医院牵头，默沙东中国赞助，于2012年8月正式启动，并创下多个“中国记录”。全国范围237个临床研究中心的研究人员参与其中；涵盖全国25个省、直辖市，不同地域、年龄、性别的5535名2型糖尿病患者入组；研究证实了以“二甲双胍及西格列汀”为基础的二联和三联治疗方案兼具有效性和安全性。

翁建平教授强调：“策略研究由全国七位专家在区域牵头，近二十位糖尿病领域专家及国际多位专家组成的顾问委员会负责指导与监督，以确保其公正性、客观性和科学性。整个策略研究过程始终遵循《中国2型糖尿病防治指南》中推荐的治疗路径，通过序贯的研究设计探索适合中国2型糖尿病患者的有效联合治疗方案。这项时间跨度长、规模大、覆盖广的临床随机对照研究结果，必将有助于积累中国糖尿病研究的本土数据，为进一步提高糖尿病临床防治水平提供高质量的循证依据。”

中国糖尿病治疗策略研究是一项完全根植中国，立足中国本土的研究，专为中国2型糖尿病患者量身设计，立足于临床实际问题。翁建平教授介绍，“目前国内外权威指南均积极推荐‘单药—二联—三联—联合注射治疗’的顺序序贯治疗，但是在临床实践中，医生往往因为缺乏足够的临床研究证据及明确共识不愿尝试三联口服降糖治疗，因此会造成所谓‘临床惰性’。目前，全新的糖尿病口服药物DPP-4抑制剂已经被作为2型糖尿病降糖的二线治疗药物的重要选择，而且也已被2017版的国家医保目录收入。但是一旦以‘二甲双胍及西格列汀’为基础的二联治疗无法使患者血糖达标，进一步的三联口服药物治疗的策略会是如何？中国糖尿病治疗策略研究正是填补了这一临床证据的空白。”

研究数据显示，在二甲双胍单药治疗效果不佳的受试者中，加用DPP—4抑制剂西格列汀治疗16周，显着降低糖化血红蛋白，血糖达标率为 44.3%。而双药治疗未达标患者，第20周及时添加第三种国内常用的治疗药物联合治疗后，也可进一步降低糖化血红蛋白，在整个策略研究期间血糖总体达标率为62.3%，并且耐受性良好。早期及时启动二联及三联治疗能够有效改善血糖控制，为克服“临床惰性”提供了可行的解决方案。该研究结果将为广大医务工作者进一步探索提升糖尿病血糖控制达标水平的临床策略提供重要的本土数据，造福更多中国2型糖尿病患者。

《中国科学：生命科学》常务副主编昌增益教授表示，以中国糖尿病治疗策略研究这一历时近4年，完全中国本土化的研究为代表的中国科学家的创新研究成果，正越来越多地发表在中国学术期刊上，展示了中国的科研成果，同时也对提高中国学术期刊的影响力起到了重要的推动作用。