小儿黄龙颗粒获得中华中医药学会科学技术奖

希尔安药业

  日前,2016年度中华中医药学会科学技术奖获奖项目揭晓,我司申报的“治疗小儿多动障碍注意力缺陷的中药新药及产业化”项目获得三等奖,陈犁总经理是该项目的第一完成人。

  该项目研究成果小儿黄龙颗粒为我公司具独立自主知识产权的原三类中药新药,处方源自中医名家吕继端教授,治疗儿童多动症,由我司历时10余年按照《药品注册管理办法》、《中药新药研究技术指导原则》通过对处方、工艺、质量标准、稳定性、药理毒理及1000多例病例临床试验等进行系统研究,于2011年12月底获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书(证书编号:国药证字Z20110019),先后被列入国家科技型中小企业创新基金、国家“重大新药创制”专项、重庆市科技攻关计划项目进行研究。

  小儿黄龙颗粒商品名专注宁,是自《药品注册管理办法》实施以来国内首个经临床验证效果明确的治疗小儿多动症的自主创新中药新药,由此制定了儿童注意力缺陷多动障碍国际诊疗指标评价体系,创建了中药治疗儿童多动症的动物模型(临床控显率52.79%,有效率84.55%),成果关键技术已在重庆国泰康宁制药有限责任公司、重庆希尔安药业有限公司、重庆科润生物医药研发有限公司等单位推广应用,效果良好。