喜讯!汇仁医药顺利通过北京民海&深圳康泰 疫苗储存配送管理审计

汇仁医药
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       2017年3月28日,汇仁医药疫苗储存配送在经过委托方北京民海生物科技有限公司和深圳康泰生物制品股份有限公司的两位专家全面而细致的审计,最终以无任何缺陷项在录的良好结果顺利通过。

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(图:审计交流过程中)


     公司副总经理王建华,质量部、疫苗部负责人等全程陪同审计。审计包括公司简介、查看仓库、审核资料三个部分。审计重点是冷链、尤其是疫苗的储存与配送管理。审计的具体内容涵盖了疫苗相关人员架构及人员资质,公司现有冷链设施设备数量、验证与校准实施、公司内审工作、疫苗相关人员参与的培训、冷库的温湿度监控等。

(图:副总经理王建华、质量部经理汪纪宁、疫苗部王勇军等人陪同审计方参观仓库)


(图:冷链主管汪标向审计方介绍公司的冷链管理云平台)


(图:审计方查看疫苗冷库现场实况及日常管理状况)

(图:审计方查看疫苗冷库的温湿度监控数据记录及温湿度超标报警管理)


(图:质量部副经理陈环向审计方介绍公司新购的疫苗配送用冷藏车)


      此外,双方还就2017年疫苗相关政策和形势,以及疫苗储存配送中的关键问题等作了热烈讨论,旨在交流经验、达成质量共识,以便更好地配合完成疫苗储存配送业务。


(图:审计方审核质量管理体系文件)


       冷链管理是公司质量管理工作的重点,而疫苗的储存配送管理又是重中之重。为了实现质量零风险,公司建立了先进的冷链监控云平台,质量部设立了冷链管理小组,并且即将实施验收员、配送员的等级考核,安排更优秀的高级验收员和配送员从事疫苗相关工作。为了满足公司2017年日益增多的疫苗配送业务,公司又新购了性能优异的冷藏车,并计划新建现代化高架立体仓库。总之,公司正通过硬件、软件两手一起抓的方式以实现疫苗储存配送零风险的目标!



GSP相关知识介绍:

*02208 从事疫苗配送的,还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。

*02802 从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接收相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

**04902 储存疫苗的,应当配备两个以上独立冷库。

*05304 企业应当对冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。