速读社丨波士顿科学依维莫司洗脱冠状动脉支架系统在中国上市
京取消医械延续注册费 Tagrisso获FDA批准
Darzalex中期试验终止 白云山2016财报发布
海正药业新药美国获批 BMS全国架构变更
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4月1日，CFDA官网发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，其中明确了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药剂、药品等管理规定。（CFDA）
3月30日，国务院分别印发辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川和陕西七省市自由贸易试验区总体方案。除浙江外，其余各省市方案中均有多处关于医药内容的表述。（国务院）
3月30日，北京药监局发布《关于发布停征、减免有关行政事业性收费政策的公告》，明确自2017年4月1日起施行停征食品药品监管部门检验费，包括药品检验费和医疗器械产品检验费。（北京药监局）
3月31日，达安基因公告称其控股子公司达安金控，拟与其全资子公司趣道资管、恒基锦瑞、恒投创投共同发起设立总规模为10亿元的广州恒基达安大健康产业并购投资中心。（亿欧）
3月31日，东软集团发布了2016年年度报告，报告期内公司实现营业收入773,485万元，同比下降0.22%；实现净利润185,098万元，同比增长379.08%。（动脉网）
广州白云山近日晒出2016年成绩单，2016年公司实现营收200.36亿元，利润总额达19.45亿元，与此同时广药白云山多家子公司产品却屡陷广告违法质疑。（中国经营报）
莱美药业近日公告称，因公司重磅产品被IDMC建议停止临床试验导致间接持股的Argos公司股价持续大跌，公司员工持股计划通过深交所大宗交易系统清仓了公司股票。（每日经济新闻）
有BMS内部员工爆料，BMS中国区全国架构变更出现再次裁员，肿瘤事业部下4位地区经理被变相“就地免职”。（赛柏蓝）
3月30日，彭博宣布无锡药明康德计划通过上海IPO，计划募集资金200亿元人民币，有消息称公司希望在一年内完成上市，但具体情况仍将取决于监管机构的审批。（E药经理人）
Third Rock Ventures宣布推出一家名为Tango Therapeutics的癌症新型疗法公司，在这一A轮投资中，Third Rock Ventures为Tango注入了5500万美元的资金。（创鉴汇）
近日，多伦多的医疗器械公司CellAegis Devices宣布完成了950万美元C轮融资，公司将用此轮融得的资金推进旗下产品autoRIC设备在美国进行临床试验。（创鉴汇）
4月1日， Kite Pharma宣布正式向FDA完成提交CAR-T疗法KTE-C19的生物制品许可申请滚动申报，适应症为不适合自体干细胞移植的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。（医谷）
3月31日，辉瑞宣布IBRANCE的sNDA获FDA完全批准并扩展了其适应症：IBRANCE被批准用于联合芳香化酶抑制剂作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗HR+/HER2-绝经后晚期或转移性乳腺癌。（新浪医药新闻）
3月31日，阿斯利康宣布Tagrisso获得了FDA的完全批准，用于二线治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC患者。（医药魔方数据）
3月31日，波士顿科学宣布其新一代铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGYTM 正式在中国上市。（美通社）
强生旗下Janssen Biotech计划不再将Daratumumab推进至用于三种类型复发及难治性非霍奇金淋巴瘤治疗的临床Ⅱ期研究的第2阶段。（新浪医药新闻）
默沙东和Incyte公司宣布了其临床合作开发计划的更多细节，将涉及Incyte的epacadostat与默沙东的KEYTRUDA在转移性黑素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌症、肾细胞癌和头颈鳞状细胞癌五种肿瘤类型患者中的组合应用。（药明康德）
海正药业宣布向FDA申报的多奈哌齐片的新药简略申请已获得批准，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。（药渡）
贝达药业自主研发的治疗糖尿病新药BPI-3016 注射液于近日获CFDA批准进入临床研究。（新浪医药新闻）
中国医药下属子公司天方药业于近日收到CFDA核准签发的非诺贝特胆碱原料《审批意见通知件》及缓释胶囊《药物临床试验批件》。（新浪医药新闻）
亚虹医药宣布ACCRUE-1注册临床研究的首例患者在复旦大学附属肿瘤医院成功入组和给药，该试验用于评价APL-1202联合膀胱灌注表柔比星治疗膀胱化疗灌注复发的中、高危非肌层浸润性膀胱癌患者。（医谷）
国家药管平台3月31日发布通知称，部分中标药品因价格、GMP证书到期等原因出现生产企业不供货或不正常供货情况，其中15个药品为基础用药。（赛柏蓝）
北京朝阳医院最近召开了“处方前置审核”新闻发布会，宣布在全院46个科室全面实现处方前置审核。医生开具的处方需药师借助“电子眼”实时审核用药安全，处方只有通过审核才能抵达患者手中。（看医界）
普林斯顿大学神经科学研究所的科学家们发现海马区的位置细胞和内嗅皮层的网格细胞组成的大脑“GPS”不仅仅只是导航那么简单，还参与其他更多的认知、学习功能。（生物探索）
匹兹堡大学医疗中心旗下医疗保险公司UPMC Health Plan近日推出一款名为UPMC AnywhereCare的APP远程医疗平台，患者可随时随地获得医疗服务，治疗各种非急症疾病。（健康界）
编辑：Redly、xy
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