【儿科医保】盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

沪上医药联合体

独家儿科医保,GPO中标,全市中标。


规格:0.5g:37.5mgx18袋

中标价格:42.87

生产企业:海南海神同洲制药有限公司

商业渠道:国药控股股份有限公司

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                                               说明书


药品名称通用名称:盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂商品名称:舍悦汉语拼音:

主要成份本品主要成分为盐酸克林霉素棕榈酸酯,其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯盐酸盐。

性状本品为类白色颗粒状物,气芳香,味甜。

适应症1.革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病: (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎鼻窦炎等; (2)急性支气管炎慢性支气管炎急性发作、肺炎肺脓肿支气管扩张合并感染等; (3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等; (4)泌尿系统感染:急性尿道炎急性肾盂肾炎前列腺炎等; (5)其它:骨髓炎败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.厌氧菌引起的下列各种感染性疾病: (1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎; (2)皮肤和软组织感染败血症; (3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

主治疾病扁桃体炎,化脓性中耳炎,鼻窦炎,急性支气管炎,慢性支气管炎,肺炎,肺脓肿,支气管扩张合并感染,皮肤和软组织感染,疖,痈,脓肿,蜂窝组织炎,创伤,烧伤,手术后感染,泌尿系统感染,急性尿道炎,急性肾

规格型号0..g:37.5mg×18袋/盒。

用法用量口服:每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml,每5ml相当于克林霉素75mg)。按克林霉素计,1.儿童:一日剂量为按体重8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分3~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)。2.成人:一次150~300mg(重症感染可用450mg),一日4次。或遵医嘱。

不良反应1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
2.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。
3.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。
4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
5.极少数病人可产生假膜性结膜炎。

禁忌对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

注意事项1.本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品。
2.一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起假膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。
3.本品治疗乙型溶血性链球菌感染,连续用药应不少于10天,以防止急性风湿性发生。
4.本品溶解后,室温保存应在14天内使用;溶液不宜冷藏保存,以免冻结不易倾倒。
5.因本品有可能引起假膜性结肠炎,与抗蠕动性止泻药合用,可能使肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长或加剧。
6.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。
7.有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。

药物相互作用1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。
2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。
3.本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。

贮藏密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。

有效期暂定24个月

执行标准YBH08302005

批准文号国药准字H20050692

生产企业海南海神同洲制药有限公司