聚焦•两会 ▏为2017年医药界两会座谈会划重点

        从以省为单位的药品集中采购，到以公立医院改革试点城市为主导的招标模式，再到不同形式采购联盟的出现，百花齐放的药品招标政策在2017年对各家药企提出了巨大挑战。纵观2017年各省新一轮药品招标政策，降价仍然是不变的主旋律。从2015年湖南药品招标大砍价引发药企代表在省政府门口集体上访，到2016年广西药品招标近6000品规缺席议价而引发药企在省卫计委前拉横幅“散步”，看似偶然发生的事件，实际反映出的是药品招标采购一路走来所伴随着的巨大争议。2017年，类似的事件是否还会继续发生？面临巨大的降价压力，各家药企又将如何应对？备受关注的二次议价，又将以怎样的新面目出现在我们面前？这些都是2017年关于药品招标值得关注的问题。

        2017年国务院文件《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》要求：综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推开。

        大大小小的代理商正在面临或退出市场，或转型服务模式，或加入大企业的关键选择；大型流通企业面临市场格局重新分割的机会，如何布局，如何兼并收购，是摆在他们眼前的大问题；而对于制药工业企业们，如何在新政策下处理好可能面临的财税、合规等风险，或是他们2017年的最大挑战。

         原料药涨价带来的高成本和药品断货让制剂企业叫苦不迭，也被认为是药价飙升的一大推手。可原料药企业的苦水也倒不完。原料药技术门槛高，利润低，新《环保法》的实施又给原料药产业带来一次震荡，部分企业直接停产。活下来的企业将环保成本的上涨转嫁到产品价格的上升，似乎也情有可原。

         原料药涨价已经成为公开秘密，且愈演愈烈，而医药产业政策与反垄断法的不协调也是一大推动者，情形依旧很复杂。2017年，原料药价格上涨的矛盾到底该如何解决？

          国务院要求2016年底前完成的医保药品目录调整工作截至目前，仍没有露出庐山真面目。它已经“迟到”了两年零两个月。最新的消息是预计医保支付标准正式稿最快在今年2月、最迟3月伴随新版医保药品目录出台。这就意味着，两项快把一众医药企业心力敖干的两大医保重磅政策已经到了随时都可能公布的阶段。扩容是主流声音，但扩容一定意味着也有相当数量的品种被踢出。而即便进入医保目录，在加强对医保费用管控已经成为主基调的现在，上至总额预付等医保控费大手段的推行，下至医保支付标准和按病种付费清单，医保正在以全方位的方式，从单纯的买单方方转变为逐渐强势的支付方。大网已经织就，医保通过支付全面深入医药产品发展和管控的真容只会越来越明显。

        仿制药质量与疗效一致性评价无疑是2017年我国制药行业的一场攻坚战。对于国家来讲，这关乎药品整体质量的提升和产业供给侧结构性改革；对于制药企业们来讲，则是转型升级与优胜劣汰的大阵痛。

        2017年，企业如何在一致性评价的仿制药竞赛中攻城拔寨，夺得先机，是每个药企需要考虑的关键问题。

          继2016年2月国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》之后，中医药行业将进入高速发展阶段，并逐渐规范化。近十年内，中药饮片行业制造企业数量从429家增加到1006家，增幅134.50%，工业总产值年复合增长率达30%左右，明显高于医药工业整体增速。

        中药饮片生产企业规模以中小型居多、分布散乱，质量堪忧。此外，中药饮片市场混乱，制假、造假问题频发，行业缺失生产、监管标准体系，以中药配方颗粒、超微饮片等为代表的新型饮片的标准和监管也未成熟......

        如何纠正中药饮片行业的丛生乱象，使其与行业发展速度相适应，是2017年值得关注的问题。