速读社丨《“十三五”国家药品安全规划》印发 全面加强药械检查

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“十三五”药品安全规划  Lyrica新剂型获批

oliceridine3期达终  Repatha欧盟获批 

Emflaza美国上市延迟  安翰医疗获融资

共计  33  条简讯 | 建议阅读时间  4  分钟


政策简报


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21日,国务院正式发布《“十三五”国家药品安全规划》,宣布全面加强药品、医疗器械检查,“国家级”检查也将加入药品质量控制监督的队列。(国务院)

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21日,湖北省医改办发布《湖北省“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,将深化药品流通体制改革给流通领域带来剧变。(湖北省医改办)


上市公司


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德克萨斯大学附属癌症中心近日证实,从去年年底开始已暂停与IBM Watson的合作项目,目前正在积极招标,打算用其他的供应商换掉。(新智源)

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益佰制药宣布已与四川富临实业达成协议,在富临集团将绵阳富临医院变更为营利性医疗机构后,益佰制药将以人民币13,500万元的对价受让富临集团所持有该医院90%的股权。(赛柏蓝)

3

截至2016年12月31日的中国医药上市公司AB股总市值排行榜出炉,其中,生物制药行业的上海莱士以总市值1137.16亿元位居第一,而中成药行业在前十强中占50%的比重。(常有才)

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截至2017年2月21日,在A股上市的药企有237家,其中236家有市值数据,最早上市的3家药企分别为国农科技、神奇制药和中源协和。(医药手机报)


投融资


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22日,软银中国资本选择向安翰医疗注资千万美金,用于加速医疗市场开拓,打造健康优质的行业生态链。(动脉网)

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21 日,数据服务公司Vault Dragon宣布获得116万美元的Pre-A轮融资,公司计划利用这笔投资加大产品开发力度,进行区域扩张。(36氪)


药闻医讯


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辉瑞宣布FDA已同意给予其用于治疗复发/难愈性前体B细胞急性淋巴细胞白血病药物inotuzumab ozogamicin加速审批待遇,该药物最早有望今年8月份获批上市。(新浪医药新闻)

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辉瑞和卫材宣布止痛药Lyrica口腔崩解片的新剂型25mg、75mg、150mg获得日本监管机构批准。(新浪医药新闻)

3

罗氏靶向抗癌药Alecensa获得欧盟有条件批准,用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗的间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。(新浪医药新闻)

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安进宣布欧盟已批准了Repatha® 的新的一次性使用的递药系统,该系统能通过一次注射来提供每次420mg Repatha的给药。(新浪医药新闻)

5

21日, Sarepta Therapeutics公司以Sarepta 1.25亿美元的价格将一项针对公司罕见儿童疾病优先评审券转让给吉利德,这笔转让资金将被用来进行下一代相关药物的研发。(新浪医药新闻)

6

Trevena宣布其突破性药物、偏爱型阿片受体激动剂oliceridine在两个三期临床中使用该药物止痛效果显著优于安慰剂,达到试验一级终点。(美中药源)

7

马拉松制药决定推迟DMD药物Emflaza的上市时间,该药物FDA批准上市的89000美元的报价引起了患者和立法者的不满。(健点子)

8

梅奥诊所与华盛顿大学合作开发了一套全新的细胞培养法,使T细胞同时对MUC1、HER2/neu和CMVpp65蛋白产生响应,大大加强了CAR-T疗法的有效性。(森朗细胞)

9

俄罗斯科学院研究人员在研究水果和某些植物的叶子里含有多种草本抗氧剂的有用属性时发现了可以用来封裹各种对人体有益的物质,并研制出纳米凝胶粒子。(医谷)

10

印度牙科初创企业MobiDent推出了“手提箱中的牙科诊所”,为用户提供廉价牙科上门护理服务,开创了全新的牙齿护理新模式。(动脉网)

11

埃因霍芬理工大学研究者们开发出了首款能够检测血液中多种抗体、并基于检测结果执行后续程序的DNA计算机,该计算机可开发出成本更低、效果更好的风湿病和克罗恩病药物。(生物探索)

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美国一项新研究表示,二氧化钛这种常见的食品添加剂虽然被认为无毒,但长期摄取它也可能会损害人体小肠细胞吸收营养物质和抵抗病菌的能力。(新华网)

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比尔·盖茨在德国慕尼黑安全会议上向外界传达了担忧:恐怖分子或通过基因工程合成强传染力且致命的流感病毒,造成下一场全球流行病。(生物探索)

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澳大利亚华人科学家发现DOT1L是N-Myc介导靶基因转录激活和神经母细胞瘤发生的一个新的共作用因子,DOT1L抑制剂或可成为治疗MYCN增强型神经母细胞瘤的新药物。(生物谷)

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西部地区首例单基因病试管女婴在重庆市妇幼保健院诞生,代表着重庆的“试管婴儿”不仅可以解决不育的问题,还可以通过选择胚胎,阻止遗传病基因继续传递。(重庆日报)

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《麻省理工科技评论》主编和DeepTech深科技宣布2017年全球十大突破性技术,其中,强化学习、基因疗法2.0、细胞图谱与治愈瘫痪这四大技术有望在将来的15年内为医药行业带来变革。(药明康德)

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我国专家认为此次H7N9病毒变异对人类影响不大,且依据H7N9高致病理论,如果病毒变异株流行,对存在疫情的禽类进行早期扑杀具有很大帮助。(科技日报)

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甘肃武威市药监局发布2017年1月行政处罚信息公开表,其中有3起案件为销售劣药案,武威市医药、兰州惠仁堂药业武威北关中路店2家企业被处罚。(医药手机报)

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马应龙宣布将公司的独家中成药马应龙麝香痔疮膏(10克装)供货价格上调18%,该主导产品的提价或使企业业绩获得提升。(米内网)

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西班牙科学家发明了一种生物传感器,可以检测出HIV病毒表面浓度比目前检测极限低100000倍的p24蛋白,目前该技术已申请专利。(生物谷)

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一项发表在J Nutr上的研究表明,体内维生素D水平更高伴随着更长的端粒,简单地口服维生素D喷雾剂将使维生素D更快被吸收,或能帮助延长寿命。(生物谷)

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国外研究人员开发出了一种可以指导免疫系统对抗癌细胞的溶瘤病毒,将这种病毒进行修饰,使之可以靶向攻击肿瘤细胞,但是不攻击正常组织。(生物谷)

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国外学者在分子水平揭示了HIV突变如何改变主要组织相容复合物(MHC)递呈病毒抗原的方式以及这些改变如何使HIV逃过免疫系统的识别。(生物谷)


互联网+


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微软与匹兹堡医疗中心大学新启动了Healthcare NExT的医疗项目,研究如何用AI分担电子病历数据输入的工作,甚至用AI进行分诊、辅助门诊工作。(动脉网)

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同仁堂通过面向个人的跨境电商平台开拓海外市场,目前已覆盖美国、加拿大、英国、爱尔兰、新西兰、澳大利亚和新加坡七个国家。(亿欧)



编辑:xy

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