医药IR速递2017/02/09：乐普医疗实际控制人增持表信心
【产品/业务】
恒瑞医药(600276)：
1.醋酸卡泊芬净获CFDA新药证书及注册批件
2.注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获CFDA临床试验批件(用于局部晚期或转移性非小、细胞肺癌、转移性胰腺癌)
马应龙(600993)：获湖北省药监局《药品GMP证书》
灵康药业(603669)：全资子公司海南美大制药片剂、硬胶囊剂（一车间）获GMP认证
【公司事件】
乐普医疗(300003)：实际控制人蒲忠杰2月8日竞价方式增持总股本0.04%（16.96元/股）
马应龙(600993)：
1.全资子公司武汉马应龙大药房连锁将其持有的湖北天下明药业51%股权2千万转于自然人朱清平
2.公司主导产品马应龙麝香痔疮膏（10克装）供货价格上调18%
永安药业(002365)：2016年股票激励计划授予登记完成（总计约占总股本5.06%，13.52元/股）
精华制药(002349)：年报发布，2017 /3/3日召开年度股东大会
益丰药房(603939)：93家门店批量取得医保定点零售药店资格
塞力斯(603716)：出资1.5千万设广东塞力斯医疗科技（持股51%）
广济药业(000952)：拟向招商银行武汉分行申请1.5亿贷款（长江产业投资担保，广济药业（孟州）96%股权反担保）
欧普康视(300595)：股票交易异常波动提醒（前五交易日累计换手率达56.85%）
柳州医药(603368)：
1.对全资子公司广西仙茱中药科技增资1千万
2.5亿闲置募集资金暂时补充流动资金
九洲药业(603456)：
1.全资子公司江苏瑞科医药获高新技术企业认定
2.2千万募集资金提前归还
丽珠集团(000513)：13万股回购注销
博济医药(300404)：向全资子公司广州博济生物医药增资3.3千万完成工商变更登记
博雅生物(300294)：股东徐建新总股本0.5%解质押
海南海药(000566)：1.06亿购北京房产完成过户
佛慈制药(002644)：聘柴国林、冯晓云、王新海为副总经理
万孚生物(300482)：职工代表监事周勇辞职，宋庆梅补
润达医疗(603108)：筹划收购资产今日起停牌
【医药资讯】
医疗器械召回管理办法发布 确保医疗器械安全：
2月8日从国家食品药品监督总局获悉，《医疗器械召回管理办法》正式发布，旨在消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效。本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
办法规定存在缺陷的医疗器械产品包括：正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品；不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品；不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品；其他需要召回的产品。
FDA80%法规要被废 特朗普的火烧到了中国药：
在近日与美国药物研发与生产组织（PhRMA）、 Merck、Novartis、Johnson & Johnson、Celgene等公司CEO举行的见面会上，美国总统特朗普承诺将优化药品的审批程序。
但与此同时，特朗普说，关于FDA的规则、指导意见、法规等，将不再现在的9000页，而应当是100页，大概75%-80%的FDA法规会被裁撤。如其他人所注意到的，不管药物在哪里生产，这些制药公司必须符合美国的法律法规，从而可以进入美国市场，因为这是全世界最大的药品市场。
这并不是他第一次提及对FDA的改革，但高达80%的现行法规被裁撤，依然震惊了全世界，毕竟，以美国FDA的监管作为参考和模版的国家，将如何面对后续药品监管的政策沿革，似乎瞬间成了一件紧迫的事。
BMJ称中国80%的临床试验数据不真实：
英国老牌医学杂志BMJ上发布的一则消息称，中国80%的临床试验数据不够真实。其源头则要从2015年7月22日中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布的被业界成为“史上最严数据核查要求”的“722文”说起。“722文”所述审查范围涵盖新药研发最易造假环节。最终，1622个新药申请中有超80%被“722文”所折，从而被撤回。
CFDA调查发现，医药行业在新药研发领域的造假行为可谓五花八门，其中有的存在原始记录数据与厂家提交数据相异，甚至有的连原始试验数据都缺如或无，有的则是伪造或更改试验数据，还有的则是隐瞒药物不良反应事件，对数据进行选择性登记。
“真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障”，无疑“临床试验数据造假已成为制药工业发展中的一个毒瘤”。不论如何，调查，打击，都意味着全新的开始。
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