速读社丨世界上最小、待机最长的无线MRI兼容起搏器问世

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中标药品短缺  SL-401临床3人死亡

依生生物获批临床  Nucala获NICE批准

最小无线MRI兼容起搏器  和誉生物融资

共计 28 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

4日,辽宁省卫计委发布《2017年第1号药品短缺预警预报的通知》显示,有19种药品不能供货,主要原因为原料短缺、中标价格低等。(辽宁省卫计委)


上市公司


1

5日,海思科发布公告称,董事会同意全资子公司香港海思科药业拟以自有资金1000美元在美国加州设立全资子公司Haisco (U.S.) Medtech Inc.,经营范围拟为医疗器械的研究开发、提供技术服务及技术转让等。(亿欧) 


投融资


1

近日,法国医生预约平台Doctolib宣布获2800万美元融资,对于融资的用途,创始人Niox-Chateau表示将主要用于建设和运营医生和医疗机构的社区,以及用于软件研发。(亿欧) 

2

和誉生物5日宣布成功完成总额为2800万美元的A轮融资,此轮融资资金将用于支持和誉生物的新药研究,其中包括创建新药研发中心,组建创新药研发团队以及建立抗肿瘤药物为核心的研发管线。(医药魔方数据) 


药闻医讯


1

近日,雅培宣布美国FDA批准磁共振条件标签,适用于该公司产品Assurity MRI™起搏器和Tendril™MRI起搏导联。经过此次批准,Assurity MRI起搏器现在是世界上最小、待机最长时间的无线MRI兼容起搏器。(药明康德)

2

罗氏旗下基因泰克近日宣布,FDA已正式受理抗炎药Actemra治疗巨细胞动脉炎的补充生物制品许可,并且已授予该sBLA优先审查资格。(生物谷)

3
艾伯维宣布启动2个II期临床项目,评估一种实验性抗tau单抗药物ABBV-8E12治疗早期阿尔茨海默氏症和进行性核上性麻痹的潜力。(生物谷) 
4

GSK宣布其全球首个抗IL-5单抗哮喘新药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)获英国NICE批准,用于重度难治性嗜酸细胞性哮喘成人患者的治疗。(药研发)

5

武田近日与Exelixis达成一项独家授权协议,在日本商业化和进一步临床开发Exelixis的先导肿瘤学药物cabozantinib。(生物谷)

6
近日,默沙东宣布KEYTRUDA获得EMA批准,用于治疗PD-L1高表达(50%)、EGFR及ALK突变阴性的转移性非小细胞肺癌患者。(康安途海外就医) 
7

近日,波尔图制药与HealthCare Royalty Partners签署了特许权协议。根据协议,波尔图将收到5000万美元的首付款及之后FDA批准AndexXaTM的后续1亿美元款项,而HealthCare将会得到该药在全球范围的销售收入分享。(新浪医药新闻)

8

Stemline的主要产品SL-401在临床试验中至今造成三人死亡,SL-401是白喉毒素和IL3的融合蛋白,用于治疗一种超级罕见的树状细胞肿瘤BPDCN。(美中药源) 

9

Neovia Oncology(北京、台湾、西雅图)已经开展其先导抗癌药NEV-801的首个一期临床试验。NEV-801是一种创新的多重抑制剂药物,能够提高耐药晚期癌症患者的免疫疗法效果。(美通社)

10

近日,Targovax宣布其正在进行的1/2期临床试验中来自第一组患者的数据分析显示了令人鼓舞的总体生存率。该项研究评估了在研新药TG01,联合目前标准化疗方案吉西他滨治疗手术后胰腺癌。(药明康德)

11

近日,1类新药ZSP1603胶囊、注射用泰瑞拉奉、KL070002、D-0316胶囊、APG-115胶囊首次在国内申报临床,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片提交进口上市申请。(咸达inFocus)

12

依生生物宣布,新加坡卫生科学局已经正式批准其主打免疫药物产品YS-ON-001进入癌症治疗临床实验。该产品将首先用于治疗晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等晚期癌症患者的临床实验。(美通社)

13

CFDA近日发布通告称,经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为福州海王福药等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格。(健康报)

14

近日,来自日本东北大学的研究人员发现,一种名为SAK3的药物或许能有效治疗阿尔兹海默病。该药正处于临床前开发阶段,研究者希望能在未来几年进行临床试验来证明该药物的效果。(生物谷)

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研究人员采用新的基因疗法,使先天听力和平衡能力受损的小鼠恢复了部分听力和平衡能力,完全失聪的小鼠能够听到大声讲话。(科技日报)

16

日前,研究人员发现修复DNA损伤的过程或许远比想象之中要复杂得多,DNA双链破碎的末端结构或许并不仅是加入进去那么简单,其首先会发生一种精细化地改变以便原来的遗传信息能被储存起来。(生物谷)

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斯坦福大学的Hanadie Yousef博士在年老的老鼠血液中发现了一个加速衰老的蛋白,并且如果通过抗体来抑制这个蛋白的活性,可以减缓脏器衰老的速度。(药明康德)

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美国研究人员刊发论文称,他们使用全新的疫苗开发策略,利用mRNAs开发出一种新型寨卡病毒疫苗,小鼠和猕猴试验显示,其抗病毒效果良好,作用持久。(科技日报)

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在一项新的研究中,研究人员发现为了激活哺乳动物胚胎的基因组,它需要迁移一组代谢蛋白,这些代谢蛋白在正常情形下是在细胞的线粒体中发现的。(生物谷)

20

来自西班牙、德国和瑞士的研究人员开发出一种新技术,从而能够直接观察到活细胞中蛋白复合体的结构和功能。(生物谷)

21

来自乌普萨拉大学的研究人员鉴别出了和结直肠癌转移扩散相关的基因突变,该研究或能帮助科学家鉴别哪些患者能从未来疗法中获益,同时还能帮助开发新型策略来监测患者疾病的复发情况。(生物谷)

22

来自耶鲁大学等机构的研究人员发现,黑色素瘤细胞能够同白细胞融合形成一种具有转移能力的杂交体,相关研究或为后期研究人员深入阐明黑色素瘤及其它癌症如何从实体瘤中扩散提供了新的线索。(生物谷)

23

一项最新研究揭示了一种治疗脑瘤的创新疗法:科学家以患者皮肤细胞为原材料,通过“细胞重编程”技术在4天内就可获得神经干细胞,再借助基因工程技术对干细胞进行改组,使其具备消灭癌细胞的能力。(生物探索)

24

研究人员近日在健康男性机体中鉴别出了正常前列腺特异抗原水平的遗传预测子,该研究或能帮助改善基于PSA的前列腺癌筛查测试技术的准确性。(生物谷)


编辑:Redly

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