鲁南制药荣获国家科技进步二等奖
制药师
1月9日，2016年度国家科学技术奖励大会在北京举行，鲁南制药集团申报的“瑞舒伐他汀钙及制剂产业化新制备体系的构建与临床合理应用”荣获国家科技进步二等奖。
鲁南制药集团董事长、总经理张贵民
据项目第一完成人、鲁南制药集团董事长、总经理张贵民介绍，目前全球血脂异常率高达39%，中国成人血脂异常总体患病率高达40.40%，儿童青少年高胆固醇血症患病率也有明显升高。由高血脂引发的心血管疾病是人类死亡的首要因素，占总死因的41%。他汀类药物为选择性HMG-COA还原酶抑制剂，占调脂药物的88%以上，是临床调脂药物的基石。其中瑞舒伐他汀钙是国际公认最强效的调脂药物，可降低低密度脂蛋白达46%，升高高密度脂蛋白7.7%，主要用于高血脂病人的临床治疗，还用于心脏病高风险但血脂并不高的健康人群，被FDA批准为治疗与预防并重的药物。
项目科研团队突破国外专利技术壁垒，克服诸多难题，研究瑞舒伐他汀制备新工艺，全面系统研究了杂质谱归属及见光变质机制，从而实现了大幅度降低杂质含量的目的，为瑞舒伐他汀钙(商品名：瑞旨)的质量保证体系建立提供了技术支撑，独家起草了瑞舒伐他汀钙的4项国家药品质量标准。鲁南制药集团联合南昌大学首次系统研究了瑞舒伐他汀新晶型在中国人群的临床药代动力学特征及种族差异性，发现其在中国人群的药动学参数与原研药在高加索人群的药动学参数的显著差异，提出5mg为适宜中国人群的给药剂量和OATP1B1位点521T→C突变是影响瑞舒伐他汀临床疗效、安全性的关键因素，确立了合理用药方案和临床个体化给药的科学基础。（来源：新华网）
