速读社：默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格
参比制剂规范 河南增医保品种 Avelumab
Opsiria migalastat批准延迟 鱼跃医疗遭罚
康弘药业 EX1 RNA临床终止 华中药交所上线
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29日，CFDA发布《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》的征求意见稿，对参比制剂的选择和确定以及获得途径进行了规范和指导。（CFDA）
28日，河南省人社厅发布了对《医保目录》进行调整的公示，此次目录新增131个品种或剂型。（河南省人社厅）
近日，广东省检察院和食药监局联合下发《关于在惩治和预防渎职侵权违法犯罪工作中加强协作配合的意见》，要求共同做好惩治和预防食品药品领域的渎职侵权违法犯罪工作。（广东省检察院）
黑龙江省食药监局近日就药品申请受理与审查，生产现场检查，以及药品审批与发证等相关问题发布修订通知。（黑龙江省食药监局）
因环境污染问题，华北制药近年成为石家庄市政府着重处理的搬迁企业，计划于2017年底之前完成。此外，石药集团、欧意药业等4家企业搬迁改造于今年内完成。（时代周报）
2016中国最具影响力医药企业百强榜企业中，中药企业仅有22家，其中生产批文最多是中华老字号同仁堂，多达1154个。（药研纵横）
英国药物研发公司Kymab融资1亿美元，香港新元医疗基金是本轮融资的牵头投资人。此轮融资将用于新药的临床试验。（NAI500）
默克和辉瑞联合宣布，美国FDA已向在研新药avelumab的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。该药将用于治疗转移性梅克尔细胞癌患者。（药明康德）
MedImmune公司和Abpro宣布签署合作协议，共同推进同时靶向血管生成素-2和血管内皮生长因子的临床前、新型双特异性抗体的开发。（药明康德）
Amicus公司法布里病候选药物migalastat不符合美国FDA的快速审查要求，同时该药的批准将至少延迟至2019年结束。（新浪医药新闻）
Arrowhead宣布将终止EX1递送RNA药物ARC520、ARC521、ARC-AAR的临床开发。这些药物早些时候因造成灵长目动物死亡而被FDA叫停。（美中药源）
30日，康弘药业表示于近日收到CFDA下发的氢溴酸沃赛汀片《药物临床试验批件》，该药主要用于治疗成人重度抑郁症。（新浪医药新闻）
参天制药声称，名为Sakura的研究已达试验目标，主要表现已被授予孤儿药资格的候选药物Opsiria，预计下个年度向FDA提交新药上市申请。（新浪医药新闻）
截止至11月28日，咸达数据发现共有30个自查受理号获批，其中10个是进口的，17个属于新药，3个为已有国家标准的仿制药。（咸达数据）
日前，北京市食药监局称江苏鱼跃医疗设备生产的2批次电子血压计抽检不合格，被罚款4万元。（中国网）
近日，麻省理工学院生物学家发现一种做“Mena”蛋白的生物标志物，可以揭示侵袭型乳腺癌患者是否受益于紫杉醇。（生物探索）
研究人员使用基因编辑技术CRISPR/dCas9唤醒关键的肿瘤抑制基因从内部摧毁癌症。该研究团队主要聚焦在将该技术应用于乳腺癌和肺癌细胞。（生物谷）
新研究发现五个遗传变异与支链氨基酸异亮氨酸，亮氨酸和缬氨酸的含量更高有关，并且与2型糖尿病患病风险增加也存在相关性。（生物谷）
一项研究表明，全外显子组测序对未确诊疾病的诊断率比经典遗传诊断方法还高。科学家们呼吁将其作为未确诊疾病的一线诊断工具。（生物探索）
近日，一项研究表明，全外显子组测序对未确诊疾病的诊断率比经典遗传诊断方法还高。科学家们呼吁将其作为未确诊疾病的一线诊断工具。（生物探索）
耶鲁大学实验室的一项工作对促进脑部损伤的炎症信号通路进行了研究，结果表明靶向TGF-β1信号途径可能对于中风和脑损伤病人的恢复有帮助作用。（ 生物谷）
29日，华中药交所在武汉上线，将链接1药网、1号药城以及网络医院“1诊”项目，这是华中地区首个面向全国提供阳光化医药交易的B2B平台。（荆楚网）
GE医疗正和波士顿儿童医院联手开发用于诊断和治疗儿童疾病的数字化工具，最初的开发重点是脑部疾病的诊断成像，GE将提供软件和云计算技术。（新浪医药新闻）
日前，医联携手QQ在其钱包城市服务板块中新增了“免费问医生”的新服务，用户只需要在线提交问题，即可在线咨询医生。（融贯电商）
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