药机企业帮制药工业来一场基于生产设备上的工艺革命

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2015年医药行业在政策压力下拉开了洗牌大幕,2016年,一大批医药新政继续出台并执行。“淘汰赛”背后,是中国政府对于制药行业的规整决心。在这其中,于制药企业而言能否通过新版GMP认证、并且经受高频率“飞检”考验,成为了能否打赢这场战役的首要核心。而对于制药设备企业而言,他们要做的就是帮助这些注册在案的中国制药企业来一场基于生产设备之上的工艺革命。





“我们不能只看重药品质量而忽略制药设备质量,设备好坏直接决定了药品的安全性和效果。过去,中国的制药设备在价格上落后进口设备十倍,技术上落后30-50年,这其中,最关键的是细节理解出了问题。”近日东富龙董事长郑效东在接受媒体采访时表示。


  制药设备作为药品生产过程中的直接接触者,其质量的好坏对药品的安全与效果具有重要意义,对此制药机械设备企业需要不断进行技术创新,其中实现药品自动化生产是制药机械设备企业需要不断努力突破的方向。


  “对于制药工厂而言,操作上一定要少人化,比如对于注射剂而言,国际规定是制药一定要隔离化,人不能进入核心区域。如果还停留在以往的单机阶段,这个环节就没有办法实现无人,中国的药品不但国人使用不安全,也永远不可能达到国际标准,走进国际市场。”郑效东说。操作无人化、流水线化对制药设备运转体系提出了更高的要求,过去的单机运转离不开工人作为“中介”,信息化程度高的系统化制药设备成为了制药工厂的改良必须。




  随着信息物理融合系统(CPS)以及物联网相关技术的发展,设备将不再只生产产品,因为设备上拥有更多的传感器安装,设备还将生产海量数据,通过设备与设备间的网络连接来实现设备间的数据共享,设备间存在的“信息孤岛”将被打破,相比过去通过人来主导进行的数据整理与统计等数据应用,现在更多的是通过设备软件来完成,设备操作人员更多工作只是参与生产判断与决策。


  据悉,传感器、互联网、软件等技术的融合水平将决定设备生产、共享、应用数据的程度;设备生产、共享、应用数据的程度将实现使用者对设备的不同任务目标,而设备核心部分的机电一体化程度将代表不同任务目标实现的可能。


  改革开放30多年来,中国制药行业在制药装备技术、信息化技术、互联网技术上,已经具备了建设制药强国的基础和条件。我国制药装备在质量及稳定性上,虽然与国外相比还有一定的差距,但在产品的功能、种类、自动化程度上,已经摸索出自己的道路,具备了产业升级的基础。我国一直在探索信息化与制药生产的融合方向,在数字化、智能化和网络化等方面掌握了核心技术,具有强大的技术基础。另外机器人技术的应用,将会进一步提高制药智能工厂生产的自动化水平。




  如今,我国正处在“中国制造2025”推动的新一轮工业技术革命的浪潮中,如何抓住这个历史机遇,将新技术与传统的制药生产深度结合,改变制药企业的生产模式,实现制药行业的“中国制造2025”,是历史给予我国制药装备企业的考验和重大的机遇。


  新的理念与技术在积累,在传递,在探讨,在影响。郑效东在接受媒体时表示:“在未来,我们希望为客户搭建一个自动化、信息化的智慧药厂。类似GE的Kubio(一种模块化工厂),我们的智慧化工厂取名叫KuFill,他们主打大分子原液的一体化工厂建造服务,我们主打灌装。”而楚天科技正运用与整合现有技术逐步压缩中间环节,让过程更透明,让结果更直接,完成工业4.0的理念正逐步落地,如:整体解决方案的提出与升级,灯检机智能化传感器技术的应用,不断完善的设备远程服务技术,制药行业特种机器人技术研发,开启组建的设备“信息高速公路”。


图片来源:百度


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