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一周药闻 | 辉瑞公司宣布放弃PCSK9抑制剂博科昔单抗
一周药闻 | 辉瑞公司宣布放弃PCSK9抑制剂博科昔单抗
2016年11月05日 10:23
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PCSK9抑制剂
Cimzia注射笔
吉利德selonsertib 默克verubecestat
诺华ribociclib
乳腺癌
药物Halaven
共计
39
条简讯 | 建议阅读时间
4
分钟
药品研发
01
艾尔建2亿美元收购Motus,继续开展relamorelin药物试验。
02
BoneSupport融资3700万美元开发Cerament平台治疗骨疾病。
03
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant进入II期临床开发。
04
第一三共即将开展HER-3单抗Patritumab
乳腺癌
II期临床试验。
05
礼来将发布阿兹海默症单抗solanezumab III期线数据。
06
安斯泰来14亿美元收购Claudin18.2抗体IMAB362。
07
优时比在英国推出
类风湿性关节炎
药物Cimzia预充式自我注射笔。
08
Novogen廉价获得罗氏
脑瘤
药物PI3K抑制剂GDC-0084。
09
Envisia Therapeutics宣布ENV515 Ⅱ期试验结果,可有效降低
青光眼
患者眼内压(IOP)。
10
Capricor公布DYNAMIC临床试验结果良好,该研究使用细胞疗法CAP-1002治疗晚期心衰患者。
11
辉瑞公司宣布放弃PCSK9抑制剂博科昔单抗。
12
Neurim公司称关于儿童延长释放褪黑激素的三期研究结果良好。
13
11月1日,Micell公布治疗冠状动脉疾病的支架系统MiStent®,其DESSOLVE I和DESSOLVE II试验结果良好。
14
东阳光药与太景医药联合设立合营企业,专注开发新型丙肝疗法。
15
吉利德削减治疗NASH药物selonsertib试验。
16
Shire终止治疗Sanfilippo综合症药物SHP610所有临床试验。
17
Neural Analytics新型脑部检测设备Lucid System上市。
18
默克BACE1抑制剂verubecestat试验显示有望治疗阿尔茨海默病。
19
JAK抑制剂临床新药RA-BEACON 3期成功,有望治疗风湿关节炎。
20
日本科学家开发新型药物有望治疗尼曼匹克病。
21
都柏林大学和圣文森特医院联合开发出治疗三阴性
乳腺癌
的新型候选药物APR-246。
药品审批
FDA
01
罗氏诊断性试剂盒VENTANA PD-L1获FDA批准用于肺癌诊断。
02
FDA拒绝批准赛诺菲/ Regeneron类风湿关节炎药物sarilumab。
03
St. Jude治疗中风Amplatzer心脏封堵器10年后重获FDA准入。
04
FDA批准默沙东单抗新药,可降低耐药菌复发风险。
05
诺华ribociclib获得FDA优先审评以及EMA审评。
06
Cempra抗生素solithromycin安全性遭FDA质疑。
NICE
01
NICE转变态度,支持Eisai的
乳腺癌
药物Halaven。
02
礼来新一代抗炎药Taltz获英国NICE支持用于治疗斑块型银屑病。
03
罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic+Zelboraf被英国NICE拒绝批准。
CFDA
01
辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13(沛儿13)获中国CFDA批准。
02
11月1日,达安基因取得CFDA颁发的两个医疗器械注册证。
03
11月2日,华海药业的盐酸度洛西汀肠溶胶囊的获批进行BE试验。
04
11月2日,景峰医药子公司新药获CFDA批准进行临床。
05
11月2日,灵康药业全资子公司新药获CFDA批准进行临床。
06
绿叶制药注射用醋酸曲普瑞林缓释微球(LY01007)获临床批件。
07
11月3日,北陆药业瑞格列奈片获批临床。
08
恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷剂和沙库巴曲缬沙坦钠片获批临床。
其他
01
百时美治疗黑色素瘤OPDIVO+YERVOY组合疗法首次在加拿大获批。
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