丽珠重磅新药「注射用艾普拉唑钠」上市申请获优先审评

医药魔方数据

CFDA药品审评中心(CDE)10月28日发布了最新的优先审评药品清单,共29个药品(按受理号计)入选,包括3个上市申请,分别是丽珠集团1.1类新药艾普拉唑的新剂型注射用艾普拉唑、恒瑞的首仿品种注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。





艾普拉唑属于新一代PPI抑制剂,是我国消化领域唯一的创新药,其肠溶片剂2007年12月11 日获CFDA批准上市,自上市以来的复合增长率超过65%,2015年销售额为1.87亿。


注射用艾普拉唑钠的上市申请于2016年6月29日获得CDE承办受理,距离此次获得优先审评刚好4个月。


关于艾普拉唑的更多信息,可参考医药魔方之前发布的文章:

  1. 丽珠集团核心品种点评:静待花开

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