强生2020年前有望上市的10个重磅炸弹药物

在强生现有三大业务中，处方药是份额对大、增长势头最猛的一块。根据10月19日发布的Q3季报，处方药以9.2%的增速遥遥领先于消费者保健和医疗器械（见：强生2016Q3季报：依鲁替尼一骑绝尘，利伐沙班遭遇瓶颈）。

2009-2014年间，强生共上市了14个新药，其中一半都成为了年销售额10亿美元以上的重磅炸弹。强生曾在2015年豪言，预计2019年前提交的新药中，有10个具有重磅炸弹潜力，分布在炎症疾病、肿瘤、抗病毒等领域，见下表。

强生管线中10个潜力重磅炸弹药物

Darzalex

Darzalex是一种anti-CD38单抗，目前已被FDA批准用于接受过至少3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。在III期研究中，Darzalex对既往接受过5种疗法（中位值）的多发性骨髓瘤患者的总应答率为29%，虽然没有直接与安进Kyprolis进行头对头比较，但Kyprolis在类似患者中的ORR为23%。

截至2016年8月，Darzalex在多发性骨髓瘤四线用药市场中的份额大约为60%，未来的治疗顺序还有望得到提升，有更大的市场机会。

Sirukumab

sirukumab是由强生和GSK联合开发的anti-IL6单抗，目前类风湿关节炎的适应症正接受FDA审评。

去年12月，GSK/强生报告称sirukumab在SIRROUND-D 研究中到达了主要终点，详细结果直到今年6月才公布。影像学诊断结果显示，接受sirukumab 每4周50mg和每2周100mg组患者的关节损坏程度评分明显低于安慰剂组（0.5,0.46 vs 3.69）。

在另一复合终点方面，sirukumab 每4周50mg和每2周100mg组实现ACR20的患者比例明显高于安慰剂组（54.8%，53.5% vs 26.4%）。

 

类风湿关节炎市场的规模在2020年预计可达到190亿美元，sirukumab有足够的市场想象空间。

Guselkumab

Guselkumab是一种anti-IL23单抗，开发用于治疗斑块状银屑病，近期在欧洲皮肤病与性病学会年会上公布的III期数据让人印象深刻。在第16周时，Guselkumab 组患者实现皮肤清洁的比例为85%，安慰剂组为<7%。在更长期的观察试验中，Guselkumab第48周时Guselkumab组患者实现皮肤清洁的比例为81%，打败了Humira组的55%。

Guselkumab的安全性数据与安慰剂相似，疗效优于Humira，一旦获得FDA批准，有希望接棒Stelara，成为强生又一款重磅银屑病药物。

Imetelstat

Imetelstat是由强生与Geron合作开发的骨髓纤维化药物，预计在2018年提交上市申请，2019年上市销售。

Incyte的Jakafi是FDA目前批准的唯一一个治疗骨髓纤维化的药物，但Jakafi无法有效延缓疾病进展。imetelstat 目前唯一一个在临床研究中显示出客观缓解的骨髓纤维化药物，可最大程度减轻疾病症状，比如肾脏体积增大和贫血。正是看中了imetelstat 的市场潜力，强生才不惜以9.35亿美元引进其商业权利。

尽管没人能100%保证新药研发成功，但imetelstat 的早期数据是很鼓舞人心的。