【飞检】5企业质量管理体系存在缺陷,被令限期整改

医药经济报


  11月2日,CFDA官网公布了对万华普曼生物工程有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、辽宁垠艺生物科技股份有限公司、贵州天使医疗器械有限公司,以及吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司的飞行检查情况。这5家企业均存在不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求的行为,质量管理体系存在缺陷,被令对相应缺陷限期整改。


万华普曼生物工程有限公司现场检查缺陷表



上海微创医疗器械(集团)有限公司现场检查缺陷表



辽宁垠艺生物科技股份有限公司现场检查缺陷表



贵州天使医疗器械有限公司现场检查缺陷表



吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司现场检查缺陷表


■来源/CFDA官网

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