【医药高新·企业篇15】江苏天一时制药有限公司

医药高新


江苏天一时制药有限公司成立于2008年8月,地处国家级医药高新技术开发区中国医药城,拥有8000平米GMP标准厂房,主要从事新药的研发、生产与销售,并与中国医药城共建药品公共委托加工(CMO)基地。
公司目前拥有固体口服制剂生产车间、原料药精烘包车间及研发检测中心,产品主要涉及心脑血管、免疫调节、抗感染及抗过敏等领域。

发展历程

1999年4月

 “深圳市天一时科技开发有限公司”成立(新药研发、技术服务)

2008年8月 

 “江苏天一时制药有限公司”成立,主要从事新药的研发、生产和销售,并与中国医药城共建药品公共加工基地

2009年8月 

 “江苏天一时”获得“生产许可证”,目前拥有原料药、口服固体制剂GMP生产车间、研发中心、检测中心等,在抗感染、抗过敏、心脑血管、免疫调节等领域拥有自主知识产权品种;预计首个产品于2017年上市

股权结构

核心团队

傅雪琦:董事长、总经理

  • 1992年毕业于复旦大学药学院(原上海医科大学药学院)药学专业,北大医药行业总裁EMBA, 具有24年新药研发及产业化经验。

  • 入选江苏省双创人才、泰州市突出贡献中青年专家、泰州市人大代表。

  • 历任深圳海滨制药有限公司(现隶属深圳健康元药业集团)车间技术员、主任助理,质检部经理、助理,研发部副经理、研究所项目经理,先后主持约50个新药的研发及产业化。        

  • “深圳天一时”及“江苏天一时”创始人之一。

赵邦爱:生产总监

  • 1969年毕业于北京医科大学药学系

  • 历任天津中医学院药物研究室主任、天津药物研究院副研究员、深圳太太药业研究室主任,深圳市发改委审评专家。

王锐:质量总监  

  • 1969年毕业于北京医科大学药学系

  • 历任天津中医学院药物研究室副主任、实验药厂质检科长、保健品厂技术厂长兼质检科长、 深圳市中药总厂研究所所长,深圳市发改委审评专家。

赵冰奇:副总经理

  • 1995年毕业于中国药科大学中药制药专业

  • 历任深圳海滨制药有限公司车间技术员、研发部研发人员、行政人事部秘书、董事会机要秘书。“深圳天一时”及“江苏天一时”创始人之一。

重点品种

【盐酸莫西沙星】

  • 名  称:盐酸莫西沙星片剂、胶囊剂

  • 适应症:成人呼吸道感染、皮肤和软组织感染等

  • 特  色:抗菌谱广泛覆盖呼吸道所有致病菌; 被称为“呼吸喹诺酮”

  • 特色概述:

    1. 新一代超广谱抗生素,多个权威指南抗感染推荐用药

    2. 医保品种,限抗下逆势增长,15年医院购入超20亿

    3. 外资垄断,口服制剂目前无国产品

    4. 11项发明专利(4项已授权);国家重大专项品种

    5. 天一时已研发超10年,技术成熟,符合一致性要求

其他品种

【坎地沙坦酯片及胶囊】

  • 可同时治疗高血压及心衰(已获得新药证书,待转入江苏天一时)

【地氯雷他定片】

  • 治疗过敏性鼻炎及慢性荨麻疹(已获得新药证书,待转入江苏天一时)

【来氟米特片】

  • 治疗类风湿关节炎、红斑狼疮等(已完成试生产)

融资需求及方式

 融资方式:债权融资、股权融资等

序号 用途 金额 占比
1 BE临床试验费、注册报批费、GMP认证费等
1,500.00 33%
2 原料药车间建设(扩建) 2,000.00 44%
3 流动运营资金 1,000.00 22%

合计 4,500.00 100%