惊艳!卡博替尼一线治疗晚期肾细胞癌完胜舒尼替尼:OS延长8.5个月

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卡博替尼一线治疗晚期肾细胞癌全面舒尼替尼


Exelixis公司10月10日在ESMO2016大会上公布了II期CABOSUN研究的结果。CABOSUN研究共纳入157例既往未接受治疗的晚期肾细胞癌RCC)患者,其中80.9%IMDC中度风险患者,19.1%为低风险患者,按1:1分组分别给予卡博替尼 60mgqd)或舒尼替尼(50mgqd,给药4周后间隔2周),主要终点是PFS,次要重点是OSORR


结果显示,在中位随访20.8个月的时间内,卡博替尼相比舒尼替尼可使疾病进展或死亡风险降低31%(HR=0.69),中位PFS延长2.6个月(8.2 vs 5.6个月),且PFS获益与IMDC风险分组无关,与患者在基线时是否存在骨转移也无关。舒尼替尼的数据与之前发表的一项涉及1174例此类患者的回顾性研究结果一致。


卡博替尼组ORR相比舒尼替尼组显著提高(46% vs 18%)。在22.8个月的中位随访期内,卡博替尼组中位总生存期相比舒尼替尼显著延长了8.5个月(30.3 vs 21.8个月)。


在最常见(5%以上)3/4级不良事件方面,卡博替尼组为高血压(28%)、腹泻(10%)、足底肿痛(8%)、疲劳(6%);舒尼替尼组为高血压(22%)、疲劳(15%)、腹泻(11%)、血小板减少症(11%)、口腔黏膜炎(6%)。


卡博替尼2012年11月29日获批治疗甲状腺癌,2016年4月25日获批二线治疗既往接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌。卡博替尼2014年销售额为0.25亿美元,辉瑞舒尼替尼2015年全球销售额为11.2亿美元。


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武田与Crescendo达成7.9亿美元肿瘤药物合作开发协议


武田10月10日宣布与Crescendo Biologics达成一项总额7.9亿美元的全球性战略合作和技术许可协议,基于后者专有的Humabody技术平台针对多个靶点开发肿瘤药物。


根据协议,武田将向Crescendo 支付3600万美元的预付款、投资、研发及临床前里程金,未来还将向Crescendo 支付总额7.54亿美元的研发、上市及销售里程金。销售分成。


Humabodies是新一代超微型强效蛋白疗法,具有完美的生物物理学特性,能够快速有效地聚合和筛选多种双特异性或多特异性Humabody候选药物。基于Humabody技术平台,Crescendo研发了新一代的Humabody药物偶合物(HDCs)和多特异性肿瘤免疫调节剂。


拜耳糖尿病肾病新药Finerenone III期临床在中国招募患者


finerenone(BAY94-8862)是拜耳研发的新型口服非甾体激素受体拮抗剂(MRA),开发的适应症包括心衰与糖尿病肾病。


根据国家药物临床试验登记与信息公示平台显示的信息,拜耳开展的评估finerenone联合标准治疗对延缓糖尿病肾病进展有效性和安全性的III期研究9月20日在国内入组了第1例患者。


该研究为国际多中心III期研究,全球计划入组4800例,其中中国地区入组330例。该研究6月28日获得南京军区南京总医院临床试验伦理委员会审查通过,目前状态为进行中,正在招募患者。


康柏西普获准在美开展III期研究


康弘药业10月10日发布公告,称全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到美国FDA关于准许康柏西普眼用注射液在美国开展湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)III期临床试验的邮件。


康柏西普是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白,于2013年11月27七日获得CFDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。2015年销售额为2.67亿元,2016上半年销售额为2.24亿元。


康柏西普治疗病理性近视、糖尿病黄斑水肿处于III期阶段,治疗视网膜静脉阻塞处于II期阶段。

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