参比制剂一次性进口采购流程（委托合作方式）

最新对照药品一次性进口需求方与供应商委托合作采购流程：

仿制药公众号为方面各位同仁获得参比制剂市场准确价，现每天可为10名同仁提供全球参比制剂市场准确价格，如有需求，请在公众号发送相关产品信息，我们会在第一时间答复您，谢谢。

《进口药品批件》（附件2）申请要求：

（1）《进口药品批件申请表》（附件1）

（2）申请人机构合法登记证明文件复印件（如营业执照、组织机构代码证等）。属于委托申请的，另须提供委托人的合法登记证明文件复印件及委托证明文件。

（3）申请报告

内容应包括：拟申请进口对照药品的境内外上市情况、拟申请进口对照药品的来源、具体用途、数量、使用计划及拟进口药品的口岸。申请人书面承诺所进口药品不得用于上市销售及申请用途以外的其他用途。（上述申请报告及承诺须加盖申请人公章，申请人属于委托代理的，由委托方提供上述材料。）

（4）拟进口对照药品的国外获准上市证明材料

（可提供上市国家药品监管部门核发的批准证明文件复印件、境外上市的药品说明书或上市国家药品监管部门网站公开信息等）

（5）审查意见表。（申请人属于委托代理的，提供委托方研发机构或生产企业所在地省级食品药品监管部门出具的审查意见表（附件3）

《进口药品通关单》申请要求：

（1）所进口药品的《进口药品批件》；（2）申请人机构合法登记证明文件复印件（如营业执照、组织机构代码证等）。属于委托申请的，另须提供委托人的合法登记证明文件复印件及委托证明文件；（3）原产地证明复印件；（4）货物合同复印件；（5）装箱单、提运单和货运发票复印件；（6）药品说明书及包装、标签式样（原料药和制剂中间体除外）；

（7）经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。

上述各类复印件应当加盖申请人公章。

注：1、中国海关会按照商品规定收取进口药品关税和增值税，并开具发票；2、建议多次申请一次性药品进口批件，分批采购，降低风险，同时避免耽误研究进展。

参考案例：