默沙东/拜耳first in class心衰新药Vericiguat关键III期研究启动
医药魔方数据
拜耳9月28日宣布，由其合作伙伴默沙东主导的VICTORIA关键III期研究正式入组第1例患者，主要考察first in class新药Vericiguat（口服可溶性鸟苷酸环化酶调节剂）对伴有射血分数减少的慢性心衰患者的疗效和安全性。
慢性心衰是一种严重的进行性疾病，患者的心脏泵血功能会逐渐衰退。全球大约有20%的人口在有生之年可能会发生慢性心衰，由此造成的公共卫生负担逐年加重，死亡率一直维持在高位。实际上，慢性心衰患者因为急性心衰事件发作而住院后的1年死亡率在17%~45%之间，比某些癌症的死亡率还要高。
VICTORIA研究计划在全球39个国家的530个中心招募大约4900例患者，招募对象是伴有射血分数减少的高风险住院慢性心衰患者，以及接受静脉注射利尿剂治疗的未住院慢性心衰患者，考察在最佳标准治疗基础上添加使用Vericiguat每日1次10mg相比安慰剂的疗效和安全性，主要疗效终点是发生心血管死亡或心衰住院的时间，研究全部完成预计历时39个月。