真动手了!两省又开始飞检、收证

药店经理人



来源:药店经理人综合整理


前几天,我们曾总结过9月份,一些省份的检查动态,详情可以看这篇文章:9月!飞检不但没结束,还会更狠。果然,不出几天,有两个省就已经动手了。


福建:2药店在飞检中被通报


此前,福建省药监局曾发布《省局采取“双随机”方式对药品批发企业开展飞行检查》并表示,为继续保持药品流通领域集中整治的高压态势,近日,省局秉持公开、公平、公正原则,采取“双随机”方式,对南平、莆田、宁德、三明等地的药品批发企业进行飞行检查。


所谓的双随机,是指药品流通飞行检查的检查组成员被检查企业的名单均由电脑抽签软件按规定的比例随机抽取生成,并当场将企业名单密封保管。


9月9日,福建省厦门市药监局发布公告,称近期对厦门佰康大药房连锁有限公司金湖店、厦门祝强大药房有限公司杏林店进行了飞行检查。两家店均因不同程度缺陷被要求整改。


厦门佰康大药房连锁有限公司金湖店


飞行检查发现的主要问题:企业建立的计算机系统(商国风暴)不符合药品经营和质量管理要求;非药品陈列于药品柜台;个别制度与操作规程不相适应;未按规定对计量器具定期进行检定;未按规定开展陈列药品检查并记录;卫生检查记录不完整。


检查结论:限期整改后 复核检查。


厦门祝强大药房有限公司杏林店


飞行检查发现的主要问题:企业未及时按《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)组织对质量管理体系文件进行修订;中药饮片装斗记录不完整;未及时对陈列药品进行检查。


检查结论:符合GSP。


安徽:飞检收回两家药批GSP


9月12日,安徽省食品药品监督管理局发布《关于收回六安市一致药业销售有限公司等2家药品批发企业<药品经营质量管理规范认证证书>的通告》。


8月31日至9月2日,安徽省食品药品监管局组织飞行检查组,对六安市一致药业销售有限公司、安徽金岭药业有限公司进行了飞行检查。


检查发现上述2家企业均不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第13号)的情形,经研究,依法收回上述2家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》


此外,在此前安徽省药监局发布《关于举办全省食品药品稽查人员培训班的通知》中,曾提到为进一步加强全省食品药品稽查队伍能力建设,根据省局年初培训计划安排,决定举办全省食品药品稽查人员培训班。


一、培训内容 


1.医疗器械稽查办案实务(1天);

2.网络食品药品稽查办案实务(半天);

3.药品稽查办案实务(半天);

4.食品稽查办案实务(半天)。


二、参加人员


各市局食品药品稽查人员2人,各县局、区局(为行政区,不含经济开发区等)食品药品稽查人员1人,省局稽查处全体人员。



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