【国医青年说】中医药国际化战略的探索与认识

孙裕，兰州佛慈制药股份有限公司董事、总经理。1994年毕业于北京中医药大学中药系中药学专业，研究生学历，高级工程师。兼任中国中药协会中药质量与安全专业委员会副主任委员；中国中药协会药物临床评价研究专业委员会委员；甘肃省现代中药制剂研究工程技术中心主任；甘肃省专业标准化技术委员会副主任委员；甘肃省中医药大学硕士生导师；甘肃省陇药产业协会副会长。

历史

学家总是赞叹公元前五世纪前后， 黄河、恒河、尼罗河、底格里斯河的旁边，人类智慧的先贤们在一起思考，人与神、人与自然、人与人，从而构建了人类最基本的文化和哲学的基础，很多流传至今的宗教和科学体系都起源于那时。同样在公元前五世纪，这个人类历史上最辉煌的阶段，中医药的起源也同步建构于中华文明，理论完成了对经验的总结，用形而上的方式形成了至今熠熠生辉的理论体系。

中医药的历史脉络源远流长，留下了浩如烟海的文献典籍，不仅拥有以《黄帝内经》为标志的令人瞩目的起点，即便在《诗经》、《礼记》等非医学的经史典籍中也都有着浓墨重彩的印迹。然而，在如此清晰的历史脉络下，中医药发展的地理版图却一直囿于长城以内，即便在盛唐之后，除了星星点点的光芒照耀在通过丝绸之路连接的西方，一直没有能够发挥和中华文明带给人类的同等影响。中医药这一既具有文化属性，又具有科学属性的民族独特财富，似乎被中华民族封存了。

今天，当世界以迅雷不及掩耳之势融合和发展之际，中医药作为长期为人类健康作出贡献的战略资源，越来越被世界人民关注，无论是屠哟哟获诺奖，还是里约奥运会的罐印，都说明世界人民对东方医疗健康体系的认同和渴望。中国政府在以新的主动姿态参与世界崭新经济格局搭建的时刻，不仅带去了适合世界发展的新机制新倡议，更是携带了以中医药为代表的，具有核心竞争力的文化、科技、经济、健康和生态的诸多战略资源，中医药这一自主原创的资源，既是中国软实力的重要载体，又是丰富世界医学、保障人类健康的重要组成。所以今天我们讨论中医药的国际化，就是在国家战略的基础上，着力通过中医药标准化体系建设，中医药国际学术交流，中医药信息共享和人才交流，中医药国际服务贸易，开展中医药国际培训等主要途径，为中医药的地理版图开拓更大的疆域，为人类健康谋求更大的福祉。

首先，让我们的目光聚焦在“中医药服务贸易先行先试重点区域”甘肃省。

甘肃省作为国家中医药先行先试示范省，抓住国家战略规划发展机遇，全面提高陇药产业技术水平。一方面立足于地产大宗中药材及产品标准体系的构建，完善中药产业链条的质量保证，通过技术不断创新，产业链不断延伸，提高陇药行业地位与影响力；另一方面充分利用现有资源、品种、技术、品牌影响力，将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，建立符合中医药特点的标准规范并争取成为传统医药的国际标准；其次是建立多渠道、广泛的中医药文化宣传，以岐黄中医学院为落脚点，开展与“一带一路”沿线国家推广传播中医药文化并广泛开展多方面合作，以医带药，推进更多的产品境外注册与认证，争取中医药的合法地位，使中医药知识与文化得到有效的传播及应用，促进中医药服务健康、科学、可持续的发展。

本着文化先行、医药互促、强化认同、实体合作的思路，2013年10月，甘肃省在乌克兰成立了第一家岐黄中医学院，省卫计委分批次组织甘肃中医专家入驻岐黄中医学院，举办中医讲座，开展中医义诊活动，为当地中医学习者提供规范、权威的中医药教材和教学渠道。同时，开设中医中心，运用疗效确切的中医技术和中医药产品对外开展诊疗服务，深受乌克兰民众欢迎。沿袭这样的成功做法，随后的几年间，省卫计委在俄罗斯、法国、新西兰、吉尔吉斯斯坦、马达加斯加、摩尔多瓦、匈牙利7国成立岐黄中医学院，并在吉尔吉斯斯坦等4国成立了岐黄中医中心。与此同时，省卫计委主动把外国友人、医患请进来，让他们亲身感受博大精深的中医药文化和服务。

2013年以来，韩国、美国、乌克兰等国的100多名中医爱好者，走进甘肃学习中医。甘肃中医药大学为他们专门编辑出版了英语、俄语中医教材。法国、俄罗斯、哈萨克斯坦等国的不少患者，也慕名来甘肃接受中医药治疗。省卫计委还在十多个“一带一路”沿线国家建立了中医药工作微信群，并设计了俄文版中医网站，研发了俄、英、法多语种智慧中医APP，在国际上推广使用。

其次，让我们继续关注“中医药服务贸易先行先试骨干企业”佛慈制药。

2014年，佛慈制药被列入商务部和国家中医药管理局联合发布的首批“中医药服务贸易先行先试骨干企业（机构）建设名录”，是首批入选的19家企业（机构）之一。借助“一带一路”发展战略，佛慈围绕提升中药产业发展水平，积极开展推动中药标准化、现代化、国际化等一系列建设活动，并取得了实效。2015年，国际市场需求持续低迷，在外贸总体出口同比下降这一势态下，佛慈通过不断提升中药国际化品牌影响力，国际市场销售逆势增长，2015年出口创汇创佛慈新纪录，为中医药行业国际化发展做出了积极贡献。

策略

1、中药全产业链标准体系的构建与战略规划

◆ 加快中医药标准国际化进程；

◆“国家中药标准化”项目申报与实施；

2016年，佛慈成功申报并承担了“国家中药标准化”项目“大黄等六种中药饮片标准化建设”课题，拟针对西部中药材及饮片生产规范中存在的问题，秉持中药全程质量控制的理念，通过完成当归、大黄、党参、枸杞、羌活、秦艽6个西部优势特色中药材基地建设升级及产品标准的制定，突破制约相应品种产业的瓶颈及共性关键技术问题。通过建立中药综合质量指标体系、建立中药材、饮片生产规范与质量标准体系、建立中药质量编码体系、建立中药全程质量控制综合模型、建立中药全程质量控制数据监控与管理系统等相互关联的五个质量体系，实现对中药质量的检测、评价、追溯、模拟和数据化分析监控，通过“顶层设计—分步实施—系统整合”的工作流程实现中药产业的全过程系统科学研究，分析各环节之间质量标准之间的关联性，建立各环节及全程SOP，构建高标准的中药产业链全程质量控制体系。同时建立和形成完善的产学研合作机制，促进企业技术人才的培养与产业创新团队智力保障体系的建设。佛慈坚持以系统化标准体系搭建产业生态规则的理念，按照产业生态规律与因素需求系统化梳理搭建中医药产业标准体系，为中药国家标准的提升和与国际标准的接轨奠定基础。

2、中医药服务贸易创新发展战略规划

◆注重海外商标专用权的保护与品牌维护。

药品的商标注册对于企业的创名牌、争效益、保证药品质量、提高竞争力等方面有重要的意义。就中药自身的技术特征而言，应用商标专用权的保护是中药知识产权保护中有效的手段之一。

佛慈现有国外注册商标34件，其中，“岷山”商标是公司出口专用商标和国家重点保护商标，在澳大利亚等20多个国家进行了国际注册；“佛慈”商标在美国等3个国家进行了国际注册。

◆注重产品质量，积极对接国际药品生产管理体系，为产品进入国际市场获得通行证。

根据不同国家对中药产品的技术标准要求，积极进行相关中成药产品生产资质认证工作，并取得了显著成效。分别通过澳大利亚、日本厚生省、乌克兰等多个国家的GMP认证和多次复检，是我国中药企业中获得国外认证最多的企业之一，为产品出口打下了良好的技术支撑，促进了企业产品生产技术标准与管理水平的不断提升，提高了中医药服务贸易质量与体系的建设，加强了佛慈中成药品牌的维护与创新发展。

◆注重海外药品注册，积极开拓国际市场，产品覆盖面及品种数名列前茅。

佛慈历来高度重视海外市场药品注册工作，以产品为核心不断开拓国际市场，取得了积极的进展。目前公司通过境外药品认证或注册的产品达上百个品种。

◆优化产品出口结构，加强国际营销网络建设。

◆通过海外市场品牌宣传及专业性指导，进一步加强品牌建设和终端拉动。

◆贯彻中医药“一带一路”战略，积极开展中医药服务贸易。

积极参加政府组织的各项对外交流活动，建立和扩大出口业务。

2013-2014年间，佛慈参加了由省商务厅、省卫计委组织的赴俄罗斯、乌克兰、丹麦、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、格鲁吉亚等国家相关经贸活动，积极增进交流，寻找商机，开拓丝绸之路经济带沿线国家和地区的业务。

今天，在新一代领导人的高度重视下，国家相关主管部门已经带领各地政府、企业、高校、科研院所等中医药的相关力量，在探索建立国际化的新一带一路。我的母校北京中医药大学也在澳大利亚、俄罗斯、加拿大、欧盟等地迈出了坚实的步伐，通过立法、教育、医疗等手段推广中医药文化，建立医疗、教学、科研、文化交流为一体的中医药海外中心。

中医药是“跨越时空、超越国度、富有永恒魅力、具有当代价值”的中国文化的主要承载者，是打开中华文明的钥匙。这一次，我们看到的是国家战略思维的总体设计，是行业知行合一的行动推动，必将在大国崛起的新时代再现中医药这个被历史封存的真实世界，再现中华民族的振兴与繁荣。

作者 | 孙裕

技术 | 郭奇