循证证实尿毒清能有效延缓慢性肾病进展 康臣药业集团跻身中医药国际化第一方阵
22家参研医疗单位共同发布研究结果
2016年7月14日，香港上市企业康臣药业集团（HK.01681）在武汉举行尿毒清颗粒循证医学研究成果发布会。我国肾脏病领域知名专家、中国工程院陈香美院士及22家参研单位、来自全国肾病领域重点医院的专家，以及康臣药业集团执行董事&总裁黎倩、首席科学家朱荃等出席了发布会。
据了解，康臣®尿毒清颗粒循证医学研究项目由中国工程院陈香美院士领衔，以中国人民解放军总医院为组长研究单位，全国22家三甲医院共同参与，聘请专业CRO机构监察，北京大学临床研究所作为第三方统计分析研究数据，自2012年启动，历时3年多。
康臣尿毒清颗粒循证医学研究发布会现场
集团执行董事、总裁黎倩女士在致辞中首先感谢陈香美院士和全体参研专家历时3年的无私奉献和辛勤劳动，感谢专家们科学严谨的专业态度和精益求精的学术精神，感佩他们极强的社会责任感和担当精神。康臣药业集团斥资上千万元、运用现代科学的研究方法对30年前的临床研究进行再验证，取得的研究成果再次证明中医药相较于西医药在治疗疑难杂症、慢性病、特殊病和综合性疾病方面具有天然的优势，必将为尿毒清颗粒和中医药“走向世界、服务全球”奠定坚实的基础，为人类生命健康带来福音。
康臣药业集团执行董事&总裁黎倩致辞
成果发布会上，陈香美院士结合肾病诊疗介绍了当前全球循证研究的现状及中国循证研究的发展，认为循证研究为中医药走出国门、走向世界提供了新的路径。陈香美院士、22家参研单位的代表及康臣药业集团总裁黎倩共同启动象征中医药发展的能量球，正式发布了尿毒清颗粒循证医学研究的成果。
中国工程院陈香美院士致辞
中成药延缓CKD进展的循证研究开拓“新丝路”
CKD（Chronickidney disease），是慢性肾脏病的简称。我国的慢性肾脏病研究始于21世纪初，北京大学第一医院王海燕教授牵头开展的“中国慢性肾脏病流行病学调查”显示，我国成年人群的慢性肾脏病患病率达到10.8%，患者数量已超过1.2亿例，每年的治疗费用高达2400亿，慢性肾脏病已成为我国巨大的公共卫生挑战。
据了解，各种肾脏疾病、肾功能不全、尿毒症已成为慢性肾病进展的“危险三部曲”。目前，西医药对慢性肾脏病缺乏有效的治疗方案，中医药却在长期的临床实践中证明可不同程度的延缓慢性肾病进展。相比起西医药已有比较明确的证据作为前提，中药领域虽然是有很多的治疗方法，但缺乏可靠的经过科学论证的证据。
循证医学是全球近20年来兴起的医学研究方法，是目前世界公认的评价药物疗效最科学、最公正的标准。世界卫生组织敦促各成员国加强传统医学应用的循证研究，尤其是药物安全性与有效性评价方面。循证研究已成为中医药迈出国门、走向世界必须接受的考验之一。
黎倩总裁与循证医学研究专家共同接受访谈
据介绍，康臣®尿毒清颗粒循证医学研究采用了评价药品疗效的“金标准”，采取最严格的随机对照试验（RCT）方案，以“多中心、随机、双盲、安慰剂对照”的方式开展临床研究，开创了我国慢性肾病治疗中成药循证研究的先河，将为中药治疗慢性肾脏提供极具价值的临床用药指南。
多中心，是指参与尿毒清颗粒循证医学研究的三甲医院共有22家，来自全国11个省市，在知名医药研发服务机构（CRO）的严格监察下开展研究。随机，是将300例参加试验的患者随机分配成数量均等的两个组（用药组和对照组），而不是人为挑选哪些患者进入用药组，哪些病人进入对照组。双盲，是指患者被随机分组之后，医生和患者均不清楚分组情况，以便更好的体现出药物疗效。安慰剂的使用可以最大限度的评估药物的真实疗效，检测绝对的有效性和安全性，进而评价试验的质量。
据北京大学医学统计分析专家姚晨教授介绍，尿毒清颗粒循证医学研究严格按照“多中心、随机、双盲、安慰剂对照”的方法执行。研究结果显示，尿毒清颗粒有效延缓慢性肾脏疾病的进展，这在中医药治疗慢性肾脏病领域具有里程碑意义。
尿毒清颗粒循证医学研究，是落实习近平主席“深入研究和科学总结中医药学”的有力措施，也将随着“一带一路”战略逐步深化，成为国家“走出去”战略落地的最佳载体之一。
黎倩总裁在访谈中回答提问
尿毒清颗粒将为1.2亿慢性肾病患者带来福音
尿毒清颗粒循证医学研究项目于2012 年7 月17 日启动，2015年1月13日完成患者随访，先后召集22家参研单位举办多场交流讨论会，以确保试验的严谨性和高质量。基于科学的研究态度和严谨的学术能力，该研究项目于2015年10月10日顺利揭盲（让研究者知道每位受试者所属的试验组别，进而统计试验数据）。
试验数据统计结果显示，经过24周的治疗以后，尿毒清颗粒组的肾小球滤过率（eGFR）下降0.63%，安慰剂对照组eGFR则下降7.37%，充分证明尿毒清颗粒能够有效延缓慢性肾病的进展。eGFR是反映肾功能损害程度的最佳指标，eGFR的下降速度越快，说明肾脏疾病恶化的速度越快。
研究结果说明，尿毒清颗粒将为国内超过1.2亿的慢性肾病患者和广大医务工作者提供更好的用药选择，可切实延长患者生命周期，提高生命质量，降低治疗费用，改善其生活质量。
陈香美院士接受访谈
康臣药业集团斥巨资开展尿毒清循证医学研究
尿毒清颗粒是康臣药业集团肾病系列主导产品，临床应用近30年，是国内首个治疗慢性肾功能衰竭的现代中成药，填补了市场空白。产品上市20余年，已累计向超过80万患者提供用药，一直稳居肾病口服现代中成药市场榜首。
本着对广大慢性肾病患者负责任的态度，为患者用药提供最大保障，同时基于对尿毒清颗粒疗效认知的信心，康臣药业集团斥资上千万元开展循证医学研究。该研究项目取得的成果，必将为尿毒清颗粒和中医药“走向世界、服务全球”奠定坚实的基础，为人类生命健康带来福音。
康臣药业集团始终立足于关爱慢性肾脏疾病患者，积极为1.2亿慢性肾脏病患者探索安全有效的治疗方案，正在研发的糖尿病肾病新药已向美国FDA申请开展临床研究，治疗慢性肾病常见并发症高磷血症的碳酸镧颗粒即将提交注册申请。
秉承“承古拓新，良药济民”的企业使命，康臣药业集团将努力“打造肾科旗舰，成为多专科领先的一流中医药企业”，做人类生命健康的功臣！
康臣尿毒清颗粒循证医学研究参研单位专家合影
