误区--你认为的常备药真的可以常备吗？

2016年08月16日 09:29 中大康成医药

这个药在美国是非法药物，中国人居然把它当常备药！

消化不良找吗丁啉帮忙”，这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心，也逐渐影响着国人用药习惯。然而，这款在国内被不少患者当做助消化药长期使用，在国外却多次被警示甚至建议限制使用。

专家认为，以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险，患者应更谨慎。

在国外屡遭警告

原研药发明地美国对这款药就很不客气，虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。吗丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为2个月至74岁。

2012年，加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信，警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，还提出警示性的建议，比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。

2015年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。

欧盟则更加严格，2014年4月，欧洲药品管理局(EMA)发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。

总体而言，国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险，而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。

看到这些之后，你是不是大吃一惊呢？

国内的吗丁啉存在的问题：

使用时间：吗丁啉说明书中，明确交代了不良反应、禁忌和注意事项，但在使用时长上，加拿大建议“疗程越短越好”，欧盟建议“不应超过一周”，中国版的说明书中则将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。加拿大卫生部建议的“应先尽可能小的剂量用药”在中国版说明书中没有提示。
适用范围：国产药品的超适应症使用已经是一个普遍的问题，但是超适应症使用之后出现明确不良反应的应杜绝。国内吗丁啉的适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”，相较欧洲建议的“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言，这一适应症范围更宽泛。

但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题，国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度，虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的，但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。

相比来说，中成药在这方面发挥着独特的优势。中成药秉承中医辨证理论，结合现代制药技术，成功研发了针对不同类型胃部问题的药物。如大家熟知的“胃暖暖的，很舒服”--三九胃泰。一些处方药如治疗胃溃疡的延胡胃安胶囊，治疗胃寒疼痛的七味胃痛胶囊，治疗胆汁反流性胃炎的胆胃康胶囊等等。正是由于它们没有化药的靶向性的优势，所以相比来说，对其他器官的副作用明显减少。同时，以中医的整体观念来看，这些中成药能全面调理、综合治疗，因此，常常表现出比预期效果更好的结果。

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