《人民网》全球首创新型糖尿病药物中美临床试验前景看好

2016年06月24日  责编：葛俊俊、韩庆

每年4月7日是世界卫生日，今年的主题为“应对糖尿病”。世界卫生组织4月6日发布的《全球糖尿病报告》称，2014年全球共有糖尿病患者4.22亿人，约占全球人口的8.5％；而30年前这一数字仅为1.08亿人，约占全球人口的4.7％。联合国秘书长潘基文就此呼吁国际社会共同努力，遏制糖尿病患者人数增长。

而当下中国的“抗糖”形势则更为严峻。据统计，我国糖尿病患者人数已跃居全球首位，达到1.14亿，并且发病年龄趋于年轻化。目前国内仍有近70%的2期糖尿病患者没有接受治疗，而接受治疗患者中近50%的患者血糖未能达标，20%的患者血糖控制处于极差状态。现有口服降糖药物的研发对象多基于西方患者，其作用机制往往较为单一，未能全面解决中国患者胰岛素分泌功能损伤的需求，也无法同时兼顾对胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗的改善。因此研发以中国为起点的全球糖尿病患者个性化诊疗的抗糖尿病创新药物已成为当务之急。

华领医药技术（上海）有限公司坐落于张江药谷，是一家专注于全球领先创新药物研发和产业化的新型医药公司。公司在研的全球首创新药项目“2型糖尿病创新药-葡萄糖激酶激活剂（HMS5552）”已取得实质性进展，2014年该项目入选了国家“十二五”新药创制重大专项。公司已完成HMS5552在中国和美国的Ⅰ期临床研究，现正开展在中国的Ⅱ期临床研究。创新药HMS5552作为中国首个新靶点新机制的1.1类“全球新”药物，首次在全球范围内提出糖尿病个性化诊疗理念，专门针对中国糖尿病患者发病特点，采用一靶多点的功能调节手段对糖尿病进行干预和治疗。

华领医药自2013年开始至今已围绕葡萄糖激酶激活剂（HMS5552）完成多项高质量的临床研究，临床试验数据分别在美国糖尿病年会（ADA）和中国糖尿病年会（CDS）上发布，结果显示葡萄糖激酶激活剂对于2型糖尿病患者的血糖稳态平衡具有显著调节作用。HMS5552可以在24小时范围内有效控制血糖水平，并改善患者β细胞功能，业界人士认为该药物有望改写糖尿病治疗的历史。据预计，HMS5552项目将于2018年完成Ⅲ期临床试验，进入新药申请（NDA）上市审批阶段。

华领医药的总裁陈力博士原为罗氏研发（中国）有限公司的首席科学官（CSO），具有20多年新药研发及管理经验，入选上海市领军人才计划，是国家和上海市的千人计划评选专家。华领医药的突出进展已获得国外顶级媒体的广泛关注，2014年《自然》杂志（Nature）在《聚焦上海》专刊中以其为典型案例作了深度报道，2015年彭博社（Bloomberg）发表了《中国正在加速开发她的首个重磅炸弹药物》一文，对华领医药给予了积极展望。