【透视】“重磅炸弹”成真炸弹？拥有这些畅销药，企业却面临高风险
新基医药（Celgene）曾寄望于通过增加新的适应症来延长其“重磅炸弹”药物来那度胺（Revlimid）的生命周期，但在新的治疗淋巴瘤临床试验Remarc显示出不理想的结果后，这一愿望遭遇了打击。
新基医药对来那度胺的依赖程度相当高，据EvaluatePharma分析，该药的净现值为490亿美元，在公司市值中占比高达49%。
注：仅纳入了市值高于300亿美元的制药企业，药品净现值主要基于销售的普遍预期（点击图片可放大）
不过，新基医药对单个“重磅炸弹”药物的依赖程度还不是制药企业中最高的，杰特贝林(CSL Behring) 与艾伯维（AbbVie）对单个产品的依赖程度达到了极致，前者用于慢性炎症脱髓鞘性多发性神经病治疗的静脉用人免疫球蛋白Privigen和后者的“重磅炸弹”药物修美乐（Humira）的净现值分别达到339亿美元、875亿美元，均占两家公司市值的80%以上，位居制药业重磅产品依赖程度排行榜的前两位。杰特贝林是全球血浆蛋白生物制剂疗法的领导者。
修美乐的净现值占艾伯维市值的81%并不让人感到意外，这也解释了该公司对生物类似药激烈的抵制态度。但是，艾伯维新上市的抗肿瘤药物依鲁替尼(Imbruvica)也凭借194亿美元的净现值，在公司市值中占比达到18%，从而将艾伯维置于危险境地。依鲁替尼是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。该药于2013年11月获FDA批准，用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。截至2015年7月，依鲁替尼在美国和欧洲均获批了4个适应症。
虽然修美乐的关键化合物专利将于今年12月在美国期满，但艾伯维CEO Rick Gonzalez表示，受荫于其它50多项专利，包括工艺和制剂专利等，将使得该药生物类似药将直到2022年才可以上市。
此外，依鲁替尼的专利直到2027年才会期满。不过，艾伯维仍需补充新鲜血液，这也解释了为什么过去几年其是大型制药公司中花钱最多的“买家”。
同样一旦畅销产品发生“不测”就将处于高风险的制药公司还包括再生元（Regeneron）与百时美施贵宝（Bristol Myers-Squibb），前者的眼科治疗药物阿柏西普 (Eylea)凭借280亿美元的净现值、后者的免疫检查点抑制剂Opdivo凭借767亿美元的净现值，分别成为各自公司最重要的资产，并分别位居制药业重磅产品依赖程度排行榜的第三、第四位。
有意思的是，Opdivo 767亿美元净现值是默沙东同类药物Keytruda 337亿美元净现值的两倍多。虽然后者是美国首个上市的免疫检查点抑制剂，但由于Opdivo在获批适应证数量方面成功超越，从而实现了逆转。同时，精明的营销策略已经帮助百时美施贵宝抢占了85%的免疫检查点抑制剂市场。
吉利德在这份榜单中排名靠后有点出乎意料，主要是由于其丙肝治疗药物Harvoni的净现值为266亿美元，仅占该公司市值的23%。但是，包括Sovaldi、Harvoni和最近刚获得批准的全基因型丙肝治疗药物Epclusa 在内的更广泛的丙肝治疗药物产品组合的净现值达到了430亿美元，使其在榜单中的位置从第13位上升至第7位。
从以上情况来看，现在的形势对新基医药比较不利。但是，该公司仍然寄希望于通过增加适应症为来那度胺增加10亿~15亿美元的销售额。尽管新基医药已经放弃了在弥漫性大B细胞淋巴瘤对化疗药物有应答患者中的临床试验，但是该公司还有多个有关该药新适应症的临床试验。
原本，临床试验Remarc的人群对新基医药来说是最大的机会，一旦成功就将带来10亿～12亿美元的新增销售收入。
如今，新基医药的焦点将转移至滤泡性淋巴瘤，这是其正在研究的下一个最大的适应症，这项Relevance临床试验的结果将于2017年上半年公布。但即使该试验能达到终点，也不能缓解新基医药面临的压力。
从长远来看，新基医药十分需要一个新的“重磅炸弹”药物。值得庆幸的是，其早已开始寻找，该公司与众多合作伙伴的交易就是明证。新基医药希望从这些项目中获得新的王牌。
■编译 邵建国
■来源 EP Vantage
■编辑 陈雪薇
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