准时交付和高质量——美斯达获2016年度礼来全球供应商奖

近日，泰格医药（股票代码：300347）的全资控股生物统计CRO（Contract Research Organization：合同研究组织）公司美斯达荣获2016年度礼来全球供应商奖（2016 Eli Lilly Global Supplier Award）。此项奖项是表彰美斯达实现礼来公司的企业目标而做出的贡献，同时也是礼来对美斯达生物统计业务杰出服务的高度认可。

泰格医药数据管理与统计分析副总经理，美斯达创始人殷专女士说：“我们非常自豪能获得2016年度礼来全球供应商奖，这是礼来对我们每天努力工作、专注质量以及客户服务的高度认可，我们对此感到非常荣幸。”

“过去10年以来，礼来一直是美斯达最重要的客户。期待通过这次获奖，公司也能在全球性客户的多样化方面有所突破和拓展。” 美斯达总经理闻增玉如是说。 

 美斯达是一家专注于生物统计的CRO。公司于2005年在上海创立，后于2009年成为泰格医药全资控股子公司。泰格医药是一家提供全方位临床试验服务的上市CRO，拥有2000名以上员工，市值超过20亿美元。

“礼来全球供应商奖”每两年评选一次，目的是表彰那些携手对礼来的企业目标和优先事项发挥积极、可衡量影响的供应商。此次参与评选的企业是涉及制药研发各大领域约1000家全球供应商，美斯达是最后获奖的11家企业之一。

美斯达与礼来的合作最初在2006年，礼来不仅是美斯达第一个全球客户，同时也是其目前最大的客户。双方合作领域也由最初的动物保健到健康结果和探索分析，再到重要领域FDA III期申报研究和安全性和有效性综合总结分析（ISS/ISE）。

据闻增玉表示，过去两年，美斯达对礼来的主要贡献在于其两个重要化合物在FDA申报中的统计分析，包括几个重要的FDA申报关键III期试验以及ISS/ISE，而这正是礼来最有前途的几个产品中的两个。

“经过10年的努力，美斯达与礼来的合作一直很愉快。” 闻增玉表示。

“美斯达拥有生物统计方面一流的人才和系统，在国内具有明显的竞争优势。生物统计部门已成为泰格医药创造利润最大的子公司。未来我们在美斯达的客户开拓上会更加多元化。”泰格医药创始人总经理叶小平博士如是说。

作为国家核准的服务外包先进型企业，美斯达90%以上的项目直接来源于国际多中心临床试验，尤其是美国和日本。目前，美斯达团队分布在上海、嘉兴、武汉、台湾和美国新泽西，数据管理和生物统计团队也由最初的几个人发展到现在的300多人。

至今，美斯达通过了60多个国内外客户的稽查，已为400多家国内外客户完成了1000多个项目。同时，在肿瘤、感染、内分泌、心血管、中枢神经系统、免疫、呼吸和消化系统等治疗领域积累了丰富的医药及临床试验数据管理和统计分析经验。

“在项目合作过程中，国际企业更加注重准时交付和质量。”闻增玉说:“现在许多同类产品之间存在竞争。一个项目在前期可能会有若干个延期，尤其是在入组病人等实际操作，而统计正好处在项目实施的最后一环。”由于前面很多延期被积压到统计结果分析上，因此，在这一环节能够准时交付，对申办方而言非常重要。

在质量方面，如果涉及到FDA注册申请，后期会需要进行很多检查和现场核查。“美斯达以往配合申办方接受过不少FDA核查员的检查，都能够很好的应对。生物统计这个行业其实很小，如果质量上做得较好，就能够树立较好的口碑。” 闻增玉说。

在生物统计市场上，国内已有不少本土CRO开始涉足。闻增玉表示，与其他供应商相比，美斯达的竞争优势主要于三点：第一是切入市场的时间较早，公司从一开始就按照国际的标准来建立，承接的项目也是从全球性项目开始。

第二是在人员招聘上，以企业自己培养为主。美斯达80%以上的员工在公司均为第一份工作，很多均是未毕业就来公司实习，实习结束后直接留在公司就职。因此，公司为员工一开始就建立了严格的标准和体系，包括培训以及国际化标准流程等方面的内容。

第三是团队的稳定性，对于一个时间较长的项目而言，如果过程中团队变动比较大，对于项目质量往往有很大影响，因此，在全球性合作中，申办方会非常看重一个团队的流动率。目前，生物统计在国内市场较为热门，一般企业人员流动率大约为20%~30%，而美斯达近年来这一比率大约维持在6%~7%，这在同行中非常难得。

对于应届毕业生而言，美斯达能够为其提供更多的发展平台。公司项目很多针对FDA的注册申报，代表了国际最高标准的工作，对他们而言是很好的锻炼机会。

在培训方面，由于公司90%以上是全球性项目，公司倡导定期派人到国外申办方所在地工作培训，时间在2周~6周不等。这种与申办方直接合作的方式有利于员工对整个临床试验的统计分析、FDA的要求都有更深刻的认识。

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