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 同写意论坛第55期活动 药物分析方法的建立验证 与新药质量研究邀请函2017.3.10-11江苏·南京曙光国际酒店(☆_☆)这是同写意关于药品质量研究的一堂经典课程。受邀嘉宾曾在同写意做过有关内容的报告且深受欢迎。   药品质量研究的核心问题是有关物质分析方法的建立与验证、残留溶剂与基因毒性杂质检查。然而正如肖柏明博士所说,“目前液相色谱的理论和技术在国内药物研发方面的应...
■编辑:子车           经过中国科学引文数据库(Chinese Science Citation Database,简称CSCD)定量遴选、专家定性评估,《中药新药与临床药理》杂志再次入选2017-2018中国科学引文数据库(CSCD)收录来源期刊,并进入其核心库(标记为C)。       中国科学引文数据库创建于1989年,收录我国数学、物理、化学、天文学、地学...
2017年上半年已经过去,不知道大家的工作任务完成过半了吗?一致性评价的进展情况怎么样?在这半年中,“医药信息新药开发”公众号一共推送了80余篇文章,通过对这些文章的统计(截至2017年7月5日24时),我们评选出了“2017年上半年最受欢迎的三篇文章”,具体情况如下(点击链接可以直达原文): 3【重磅大礼】口服固体制剂研发专业书籍推荐 2制药人无处安放的焦虑 1为什么湿法...
■编辑:乔乔                   广州中医药大学终身教授、博士生导师、原广州中医学院副院长、我国著名中西医结合专家、中西医结合医学奠基人之一、中医英译先驱、中药新药与临床药理杂志名誉主编欧明教授于2017年7月19日上午因病离世,享年93岁。在此,小编谨代表中药新药与临床药理杂志全体编辑老师,对欧老的离世表示沉痛哀悼,并向其家属致以诚挚问候。 欧明教授生平简...
2017年,“医药信息新药开发”公众号一共推送了150余篇文章,通过对这些文章的统计(截至2018年2月5日12时),我们评选出了“2017年最受欢迎的文章TOP TEN”,具体排名如下(点击链接可以直达原文): 10高效湿法制粒机中切刀的秘密 9注册造假入刑,你准备好了吗? 8一致性评价BE阶段的系统思考 7制剂工艺放大中的影响因素 6药砥砺前行,心感恩当下 5【重磅大礼...
同写意论坛第76期 新药中美双报活动全面升级 4月11日,同写意第76期——新药中美双报活动通知发布。几天来,报名者十分踊跃,原定会场南京曙光国际大酒店将无法容纳此次参会人员。经同写意秘书处多方努力,决定将此次会议的会场升级至“很同写意的”苏州独墅湖世尊酒店沃森报告厅,这也是同写意第59期活动的所在地。一年前的同一个日子,一场“中国在研药品的FDA法规注册之路”活动在这里成...
绍兴美景(沈园、鲁迅故居、咸亨酒店、兰亭) 同写意论坛第78期活动 邀 · 请 · 辞 中国的创新药研发正如火如荼地开展。伴随新药从“中国新”提升到“全球新”,按FDA标准进行新药研发和申报已成为中国新药开发的新趋势。今年6月,同写意第76期活动“新药中美双报法规把控与申报实践”, 500人的会场一座难求。 做好新药中美双报,需要我们在新药前期研发就要符合中美两国的审评标准...
。 邀·请·辞 NEW! 由邱怡虹、童伟勤历时数月共同精心策划的创新药物制剂研发高峰论坛将于10月底在上海浦东新区开幕。 这是一次系统的创新药物制剂研发课程,报告内容完美衔接,相互没有重复,高效通往IND/NDA中美双报之路。 这是一次真正意义的创新药制剂研发国际峰会。邱怡虹博士亲定的每一位报告人,来自美国艾伯维、新基生物、奥思达药业、英国阿斯利康,南通联亚, 丽珠以及强生...
■编辑:乔乔                          近日,收到北京大学图书馆发来的通知,《中药新药与临床药理》再次入选《中文核心期刊要目总览》(第八版)之“中国医学”类核心期刊。这是自2008年以来《中药新药与临床药理》连续第4次入选该目录。 感谢阅读与分享 他们在阅读: ①爱莲更爱莲蓬,莲蓬里有3味中药 ②不同品种川贝母,镇咳、抗炎作用有区别 ③枳实与枳壳来源...
邀·请·辞☛(请滑动屏幕查看) 同写意倾情打造的新药临床研发大片即将于11月初亮相上海滩。 近年来,在资本倾注和药政改革加速双重助推下,跨国药企高管或加盟国内药企,或独立创业,制药江湖一片风起云涌。短短几年,进入临床阶段新药项目达六百之多。同时,中国的新药审评重心也悄然从临床前后移到了临床研究。 然而,在中国,真正的创新药物临床研究仍处于起步阶段。如何把控临床成败的风险成为...
近年,随着国家“振兴中医药事业”战略的逐步实施,中医药产业快速发展,《中药新药与临床药理》杂志的投稿数量与质量不断提高。为了顺应中医药事业发展需要,满足广大作者的投稿要求,进一步增加期刊的信息量,本刊将从2019年1月开始由双月刊改为月刊。 本刊已被《中国中文核心期刊要目总览》(2017版)收录,希广大作者、读者给予支持(投稿网址:www.zyxy.com.cn),本刊将继...
针对火热的中国新药中美双报,邱怡虹和童伟勤博士花费数月时间倾情设计了此次新药制剂研发课程,反复优化报告内容,甄选出来自美国艾伯维、新基生物、奥思达药业、英国阿斯利康、南通联亚、丽珠等多位资深一线一流制剂专家做一次系统的培训课程,豪华专家阵容,国际范。更有30位同写意制剂学院导师齐聚上海,共同研讨新药制剂技术开发难点。 满足IND/NDA中美双报口服新药制剂研发 2018年1...
“新药仿药CMC实操讨论群”首次线下活动 新药仿制药研发交流论坛(20181027) 一、背景 “新药仿药CMC实操讨论群”由中国药科大学校友金小山于2016/8建立,群成员主要包括大陆研发一线的资深研发人与工业界的人士、专家教授;台湾、香港地区的业内朋友;美国研发一线与工业界的朋友。 为庆祝建群2周年,促进群友交流,计划举办一次300人规模的线下学术分享活动;定于上海宝藤...
上海新药仿药研发交流论坛报道-4 2018年10月27日,在上海宝藤生物(张衡路180号)的场地举办了上海新药仿药研发交流论坛暨新药仿药CMC实操讨论群首次线下聚会,进行了如下主题的学术分享。另外沈晓斌博士在美国远程方式参与了主题演讲。 开幕由张江高科副总何大军博士进行了致辞。朱海健博士、钟卫卫女士、李秀艳博士、曹明成先生、Oscar先生、顾乾道先生、贺敦伟先生、于垂亮博士...
上海新药仿药研发交流论坛报道-2 2018年10月27日,在上海宝藤生物(张衡路180号)的场地举办了上海新药仿药研发交流论坛暨新药仿药CMC实操讨论群首次线下聚会,进行了如下主题的学术分享。另外沈晓斌博士在美国远程方式参与了主题演讲。 开幕由张江高科副总何大军博士进行了致辞。朱海健博士、钟卫卫女士、李秀艳博士、曹明成先生、Oscar先生、顾乾道先生、贺敦伟先生、于垂亮博士...
■编辑:乔乔                   感谢阅读与分享 他们在阅读: ①补肾强身良药:青娥丸 ②2018年第6期目次 ③热烈祝贺《中药新药与临床药理》再次入选《中文核心期刊要目总览》 【声 明】 图文版权归属原始权利人,本平台非商业用途。观点仅代表作者本人,不代表本平台立场。本文由中药新药微信平台编校发布,请尊重他人劳动,公众号转载请标明“转自中药新药(zyxyl...
■编辑:乔乔                  感谢阅读与分享 他们在阅读: ①双喜讯!本刊继续入选中国科技核心期刊和荣获中国高校优秀科技期刊奖 ②2018年第6期目次 ③热烈祝贺《中药新药与临床药理》再次入选《中文核心期刊要目总览》 【声 明】 图文版权归属原始权利人,本平台非商业用途。观点仅代表作者本人,不代表本平台立场。本文由中药新药微信平台编校发布,请尊重他人劳动,...
「 邀 · 请 · 辞 」 近几年,中国进入临床研究阶段的创新药数目在快速增加。当一个临床候选药物被选定以后,研发团队马上面临下一个挑战,既尽快生产出满足一定质量要求的原料药和制剂产品。对很多新药研发项目来说,这项任务可能成为项目推进的瓶颈。 首先,这意味着需要有一个化学工艺能够生产出公斤级批次的原料药,且对这些原料药在纯度和理化性质上都有严苛的要求。 同时,这要求药学团队...
转载自《中国医药科学》费菲/文 国内外新药联合创新环境和机会  原罗氏中国研发中心首席科学官陈力博士一手创办了创新型医药公司——华领医药技术(上海)有限公司、华医药(香港)有限公司,形成了以“自主创新、临床引进创新和市场引进创新”为核心的产品开发链,在全球筛选百余个新药项目,确定投资3个全球首发创新药,在中国走出一条新药“联合创新”之路。  HMS5552为第四代小分子葡萄...
Ariad制药公司8月30日宣布,已经完成brigatinib用于治疗对克唑替尼抵抗或不耐受的ALK+非小细胞肺癌患者的滚动新药申请(rolling submission)。Ariad期望该申请能获得FDA的加速批准,并向FDA提出了优先审评的申请。   Ariad的NDA中包含了I/II期和关键的ALTA II期临床研究的数据。根据ASCO2016大会公布的ALTA研究结...