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食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
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食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查

 近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。   药化注册司...

亚盛医药出席CSCO年会并主持本土企业创新药专题研讨会
亚盛医药

亚盛医药出席CSCO年会并主持本土企业创新药专题研讨会

2016年9月21日-25日,第十九届中国临床肿瘤学会年会暨2016年CSCO学术年会于厦门举行,作为临床肿瘤界顶...

Nature深度:创新药离中国老百姓还有多远?
飞易达医药

Nature深度:创新药离中国老百姓还有多远?

 ▎药明康德/报道 在我们的微信后台,每天都有很多读者留言,询问何时才能让家人用上诸多在欧美取得临床试验成功的新药...

世卫组织认为丙肝新药药价过高
飞易达医药

世卫组织认为丙肝新药药价过高

世界卫生组织27日发布报告指出,药价高是全球8000万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国...

中国新药创新可以打破西方神话
飞易达医药

中国新药创新可以打破西方神话

当今我国药物开发水平是否超过上世纪70年代?既不是,也是。说不是,缘于如今上市的药物、已经被广为宣传的药物,其创新...

速递 | FDA批准默沙东单抗新药,降低耐药菌复发风险
东方略生物医药

速递 | FDA批准默沙东单抗新药,降低耐药菌复发风险

▎药明康德/报道 近日,默沙东接连收获喜讯:它的免疫重磅新药Keytruda获批用于一线治疗非小细胞肺癌,并在膀胱...

【大数据】临床核查公布品种新药亮眼
医药经济报

【大数据】临床核查公布品种新药亮眼

■编辑 封翠芸 上周阅读TOP 5回复“TOP”轻松获取上周最热门文章!, ★更多深度报道见《医药经济报》~    

今后十年是中国在创新药的“机会窗”
飞易达医药

今后十年是中国在创新药的“机会窗”

  在医药行业,“创新药”的话题一直颇为火热。2016年10月31日,4家医药行业协会共同推动了《构建可持续发展的...

阿斯利康不满NICE对新药太苛刻,警告可能将公司搬离英国
医药魔方数据

阿斯利康不满NICE对新药太苛刻,警告可能将公司搬离英国

英国国家卫生服务体系(National Health Service,NHS)因秉承“面向全体英国人民提供免费医疗...

丽珠重磅新药「注射用艾普拉唑钠」上市申请获优先审评
医药魔方数据

丽珠重磅新药「注射用艾普拉唑钠」上市申请获优先审评

CFDA药品审评中心(CDE)10月28日发布了最新的优先审评药品清单,共29个药品(按受理号计)入选,包括3个上...

临床批件转让—1.1类新药甲磺酸莱洛替尼
医药魔方数据

临床批件转让—1.1类新药甲磺酸莱洛替尼

EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),可直接作用于EGFR胞内蛋白酪氨酸激酶,与ATP竞争性结合于...

罗氏厉害了,一年获批5个新药,Tecentriq上市4个月进账7700万美元
医药魔方数据

罗氏厉害了,一年获批5个新药,Tecentriq上市4个月进账7700万美元

在过去的12个月,罗氏先后获批上市了黑色素瘤药物Cotellic (cobimetinib)、肺癌药物Alecen...

质量源于设计(QbD)理念及在日本新药注册中的新进展
裕康医药

质量源于设计(QbD)理念及在日本新药注册中的新进展

裕康医药 Success comes from persistence 来源:转自蒲公英 根据ICH的指导原则,全...

中国新药创新有望打破西方神话
华北制药

中国新药创新有望打破西方神话

中国新药创新有望打破西方神话 1923年至1925年,我国著名药理学家陈克恢博士在北平协和医学院工作的两年期间,发...

重磅!卫材乳腺癌新药Halaven获英国批准
新浪医药

重磅!卫材乳腺癌新药Halaven获英国批准

据卫材官网今日公告,在英国成本监管机构NICE批准其使用后,一些乳腺癌患者很快可通过英格兰和威尔士的国家医疗保障体...

【出局】Q3财报一出,又有2款新药被抛弃
新浪医药

【出局】Q3财报一出,又有2款新药被抛弃

每年的这个时候生物制药公司都会在财务报告中披露负面的研发新闻,首先,辉瑞宣布终止所有的PCSK9候选药物开发项目成...

新的王牌?新基公司免疫学新药收益预计达60亿美元
新浪医药

新的王牌?新基公司免疫学新药收益预计达60亿美元

第三季度财报刚刚发布,新基医药营收超过预期,除了大家熟知的“重磅药”来那度胺(Revlimid) ,在免疫学及炎症...

艾尔建2亿美元买下Motus 一支3期新药收入囊中
新浪医药

艾尔建2亿美元买下Motus 一支3期新药收入囊中

虽然年初与辉瑞并购的计划破产,但在此之后,艾尔建对外扩张的手笔却是越发阔绰。消息称,3个月以来,艾尔建至少已经买下...

阿卡波糖和二甲双胍显疲态,这3个降糖新药将夺话事权?
医药内参

阿卡波糖和二甲双胍显疲态,这3个降糖新药将夺话事权?

文:蔡德山 转载请注明作者和来自新康界(XKJ0101) 根据国际糖尿病联盟发布的第七版糖尿病概览,全球成年型糖尿...

上市一年狂赚千万! 3个国产独家新药吸金力强
医药内参

上市一年狂赚千万! 3个国产独家新药吸金力强

新药成功获批上市,是企业对外证明实力的一项有力凭证,但产品上市后能否获得成功,则需要市场给予验证。数据显示,201...