慢性白血病

1.       试验药物简介        复方黄黛片具有清热解毒，益气生血。主要用于急性早幼粒细胞白血病，或使用化疗药物治疗及其他的白血病及真性红细胞增多症。已批准上市。   2.       试验目的 比较甲磺酸伊马替尼联合复方黄黛片及单一甲磺酸伊马替尼治疗慢性期Ph+慢性粒细胞白血病的疗效和安全性。   3.       试验设计 试验分类：       安全性和有...

近日，据国外媒体报道，英国国家卫生与临床优化研究所推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig（ponatinib，泊那替尼）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于慢性髓性白血病（CML）患者的治疗。 Iclusig是一种酪氨酸激酶抑制剂，根据其药品标签信息，该药适用于：（1）不适合其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的慢性期、加速期或急变...

谈起癌症，很多人会“闻之色变”。然而，有一种癌症，却可以像慢性病一样治疗，它就是慢性髓性白血病（CML）。 日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准达希纳®（尼洛替尼）修订产品说明书，说明书中“终止治疗”被首次提及： “既往接受达希纳®（尼洛替尼）300mg每日两次治疗至少3年的Ph+ CML-CP患者，如果在终止治疗之前的深度分子学反应持续至少1年，可考虑终止治疗。...

达希纳是首个且唯一一个在欧盟获得批准用于治疗 Ph+ CML-CP 儿童患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。这一批准决定基于达希纳的一系列具有里程碑意义的注册研究，包括在针对 Ph+ CML-CP 成人患者的欧盟说明书中加入无治疗缓解（TFR）数据。践行诺华对慢性粒细胞白血病患者的持续承诺。诺华近期宣布，欧盟已批准达希纳®（尼洛替尼）用于治疗新近确诊的费城染色体阳性慢性粒细胞白血...

12月21日辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局批准了补充新药申请，将BOSULIF®（bosutinib，博舒替尼）的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病的成人患者。 1.长生生物23价肺炎球菌多糖疫苗获CFDA临床试验批件 12月21日，长生生物科技股份有限公司发布公告称，近日，公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到国家食品药品监督管理总局关于23价...