摘要:
目的：研究健康受试者单剂量与多剂量口服复方笨磺酸氨氯地平／阿托伐他汀钙片后的药动学。方法：10名受试者单剂量（10mg）与多剂量（10mg·d^-1，连续7d）口服复方苯磺酸氨氯地平／阿托伐他汀钙片后，以高效液相色谱-电喷雾串联质谱（LC—MS／MS）法测定苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙血药浓度，利用DAS药动学软件计算药动学参数。结果：单剂量给药后，苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙的主要药动学参数分别为：t1/2（53．4±12．9）、（15．4±4．6）h，Cmax（6．7±1．8）、（18，5±4．4）μg·L^-1AUC0-120（298．8±97．1）、（118．3±48．9）μg·h·L^-1，AUC0-∞（412．2±131．5）、（120．0±55．1）μg·h·L^-1；多剂量给药后，苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙的主要药动学参数分别为mt1/2β（49．5±10．3）、（14．4±5．3）h，Cmax（8．7±2．5）、（20．3±5．8）μg·L，AUC0-120（451．2±127．1）、（136．3±54．9）μg·h·L^-1，AUC0-∞（569．3±165．8）、（139．0±61．3）μg·h·L^-1，Cav（2．7±0．6）、（8．3±1．3）μg·L^-1，峰谷比（R）1．7±0．4、1．1±0．2。结论：复方苯磺酸氨氯地平／阿托伐他汀钙片中2组分在健康受试者体内的消除速度不随连续给药变化．但连续给药后苯磺酸氨氯地平在体内有轻微蓄积。
