HPLC法同时测定盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂含量

《中国药房》 张菁[1];常旸[2];朱建平[1];常俊山[1]
摘要:
目的:建立同时测定盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂(苯扎溴铵、羟苯乙酯苯甲酸钠、硫柳汞钠)含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为PhenomenexLunaC。s,流动相为磷酸缓冲液(pH6.1)-甲醇-乙腈(77:8:15),流速为1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温为50cC。结果:林可霉素、苯扎溴铵、羟苯乙酯苯甲酸钠、硫柳汞钠在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,r为0.9999~1.0000,检测限分别为1.05、1.5、2.5、1.2、1ng;4种防腐剂的平均回收率为99.3%~101.2%(RSD≤1.1%,n=9)。结论:本文建立的方法结果准确可靠,可作为盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂的控制方法。
盐酸林可霉素滴眼液 , 有关物质 , 防腐剂 , 质量控制
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