摘要:
目的：选择10名男性健康志愿者，研究盐酸氨溴索口服溶液的相 对生物利用度。方法：采用反相高效液相色谱法，以紫外242nm为检测波 长，测定了单剂量口服90mg盐酸氨溴索口服溶液和进口盐酸氨溴索片剂(商品名Mucosolva n)在健康人体内的氨溴索浓度。结果：盐酸氨溴索的体内动态过程呈一 级吸收的一房室开放模型，国产口服溶液和进口Mucosolvan片剂的Cmax 分别为134.54±43.84ng*ml-1和127.22±36.18ng*ml-1,t max分别为1.55±0.64h和1.71±0.66h,t1/2Ke分别为7.06±0.86h和6.79±1.10h,A uco-t分别为1488.59±419.13ng.g.ml-1和1406.43±360.51ng*h*ml -1。结论：盐酸氨溴索口服溶液的相对生物利用度为105.68%±11.70%；选择 C max和AUC0～τ进行三因素方差分析与双单侧t检验，结果表明国产口服溶液和进口Mucosolvan片剂两种制剂具有生物等效性。
