摘要:
目的验证奥美拉唑镁肠溶片与奥美拉唑胶囊治疗消化性溃疡的生物等效性及评价其不良反应.方法采用随机对照和开放试验的方法治疗经胃镜检查证实的消化性溃疡共171例,其中奥美拉唑镁肠溶片组(试验组)68例,胃溃疡21例,十二指肠溃疡47例;奥美拉唑胶囊组(对照组)67例,其中胃溃疡21例,十二指肠溃疡46例;开放试验组36例,其中十二指肠溃疡29例,胃溃疡7例.结果试验组中胃溃疡的愈合率和总有效率分别为80.9%和100%十二指肠溃疡的愈合率和总有效率分别为87.2%和97.8%;对照组中胃溃疡的愈合率和总有效率为85.7%和95.2%,十二指肠溃疡的愈合率和总有效率为84.7%和97.8%;开放试验组中胃溃疡的愈合率和总有效率均为1000%十二指肠溃疡的愈合率和总有效率分别为86.2%和100%;试验组中疼痛消失率及其他消化道症状的消失率在胃溃疡为95.2%和89.0%在十二指肠溃疡则为97.8%和98.3%;对照组中疼痛及其他消化道症状的消失率在胃溃疡为95.2%和92.7%,在十二指肠溃疡为97.8%和98.7%.两组在愈合率、总有效率、疼痛消失率和其他消化道症状消失率方面相比均无显著差别(P＞0.05).两组在治疗过程中均未见明显的不良反应.结论奥美拉唑镁肠溶片与奥镁拉唑胶囊在治疗消化性溃疡方面具有等效性,是一个安全有效的治疗消化性溃疡的药物.
