胞磷胆碱钠氯化钠注射液及其注射液细菌内毒素检查法的研究

《中国药品标准》 张黎莉;李展;徐晓月
摘要:
目的:胞磷胆碱氯化钠注射液是一种新型制剂,我们对其进行了细菌内毒素检查方法的研究,同时对原剂型胞磷胆碱钠注射液也进行了该方法研究.方法:对五个厂家的10批样品,采用不同生产厂家和规格的TAL,进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品高浓度时对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除.结论:本品的不干扰浓度,以胞磷胆碱钠计为0.25mg@ml-1,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.
胞磷胆碱钠氯化钠注射液 , 胞磷胆碱钠注射液 , 细菌内毒素检查 , 干扰试验 , 鲎试剂法
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