HPLC法测定雷贝拉唑钠肠溶片的含量和有关物质

《齐鲁药事》 肖扬帆[1,2];张娜[1];陈延祥[2];于亦仓[2];刘云[2]
摘要:
目的建立高效液相色谱法,测定雷贝拉唑钠肠溶片的含量及有关物质。方法采用ZORBAX SB-C18(4.6×250 mm,5μm)色谱柱,以0.05 moL.L-1磷酸二氢钾溶液(以氢氧化钠试液调pH7.0)-甲醇(40∶60)为流动相,检测波长为285nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温为35℃。结果雷贝拉唑钠浓度在0.002~0.01g.L-1内有良好的线性关系,r=0.9999。平均回收率为99.64%,RSD=0.522%。检测限为1.52×10-8g.L-1。结论本法简便、准确,灵敏度高,适用于雷贝拉唑钠肠溶片的质量控制。
高效液相色谱法 , 雷贝拉唑钠肠溶片 , 含量 , 有关物质
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