柳氮磺吡啶肠溶片耐酸力和溶出度检测方法的建立与研究

《中国现代药物应用》 孙宁云[1];常靓[1]
摘要:
目的建立柳氮磺吡啶肠溶片耐酸力和溶出度检测方法。方法溶出度试验采用篮法,依次以0.1 mol/L HCl和p H 7.5磷酸盐缓冲液作为溶出介质,转速100 r/min。高效液相色谱法对耐酸力和溶出度进行检测,采用Intersil ODS-3 C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以水-异丙醇-乙腈-冰醋酸(22:11:7:0.4)为流动相,柱温40℃,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm。结果柳氮磺吡啶浓度在25-300μg/ml范围内线性良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为100.1%,RSD为0.4%,溶液在24 h内稳定,滤膜对主药没有吸附。结论该耐酸力和溶出度检测方法准确、重现性好、操作简单,能够有效控制产品的内在质量。
柳氮磺吡啶 , 耐酸力 , 溶出 , 高效液相色谱法
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