摘要:
目的：建立HPLC法测定妇炎平阴道泡腾片中苦参碱含量的方法，并测定10批次泡腾片中苦参碱的含量。方法：采用高效液相色谱法，Shim—packVP—ODS色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-0．1％磷酸（20：80）（三乙胺调pH至8．0），流速1．0mL/min，柱温30℃，检测波长220nm。结果：苦参碱与相邻组分分离度良好，且阴性液无干扰，方法的重复性、稳定性、精密度、准确度试验均符合有关规定，苦参碱的回归方程为y=803．66x＋5．087，（r=0．9994），苦参碱进样量在0．752—3．006μg范围内，线性关系良好。结论：该法准确灵敏、稳定可靠，可用于妇炎平阴道泡腾片的质量控制。
