气相色谱法测定依托泊苷注射液中乙二醇与二甘醇的量

《中国药业》 杜碧莹[1]
摘要:
目的采用气相色谱(GC)法测定依托泊苷注射液中乙二醇与二甘醇的量。方法色谱柱为DB-WAXetr毛细管柱(30m×0.32mm,1.0μm),采用程序升温方式。结果乙二醇检测质量浓度在1.60~667.8μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程为Y=523.59X-2.8439(r=0.9998),平均回收率为103.1%,RSD为1.9%(n=9);二甘醇检测质量浓度在1.61~670.2μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程为Y=567.48X-1.8425(r=0.9999),平均回收率为99.8%,RSD为1.6%(n=9)。结论 GC法简单、灵敏,可用于依托泊苷注射液的质量控制。
气相色谱法 , 依托泊苷注射液 , 乙二醇 , 二甘醇
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